WERENDI 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

rivasztigmin

Beszerezhető a:

Acino AG

ATC-kód:

N06DA03

INN (nemzetközi neve):

rivastigmine

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

7x tasakban OGYI-T-22462 / 01; 30x tasakban OGYI-T-22462 / 02; 2x30tasakban OGYI-T-22462 / 03; 3x30tasakban OGYI-T-22462 / 04

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2013-04-04

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
WERENDI 4,6 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
WERENDI 9,5 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
rivasztigmin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
erről kezelőorvosát,gyógyszerészét vagy a
szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1. Milyen típusú gyógyszer a Werendi transzdermális tapasz és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2. Tudnivalók a Werendi transzdermális tapasz alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a Werendi transzdermális tapaszt?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Werendi transzdermális tapaszt tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WERENDI TRANSZDERMÁLIS TAPASZ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Werendi transzdermális tapasz aktív hatóanyaga a rivasztigmin.
A rivasztigmin az úgynevezett kolinészteráz -gátló gyógyszerek
csoportjába tartozik.
Az Alzheimer-típusú demenciában (szellemi hanyatlás) szenvedő
betegeknél bizonyos idegsejtek
elpusztulnak az agyban, ami az acetilkolin nevű ingerületátvivő
anyag (egy olyan vegyület, ami
lehetővé teszi, hogy az idegsejtek kommunikáljanak egymással)
alacsony szintjét eredményezi. A
rivasztigmin úgy hat, hogy gátolja az acetilkolint lebontó
enzimeket: az acetilkolin-észter�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
WERENDI 4,6 MG/24 ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
WERENDI 9.5 MG/24
ÓRA TRANSZDERMÁLIS TAPASZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Werendi 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz
Mindegyik transzdermális tapasz 4,6 mg rivasztigmint ad le 24 óra
alatt. Mindegyik 4,6 cm
2
-es
transzdermális tapasz 6,9 mg rivasztigmint tartalmaz
Werendi
9.5 mg/24
óra transzdermális tapasz
Mindegyik transzdermális tapasz 9,5 mg rivasztigmint ad le 24 óra
alatt. Mindegyik 9,2 cm
2
-es
transzdermális tapasz 13,8 mg rivasztigmint tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3. GYÓGYSZERFORMA
Transzdermális tapasz
Mindegyik transzdermális tapasz vékony, mátrix-típusú. A hátlap
sárgásbarna színű.
Werendi 4,6 mg/24 óra transzdermális tapasz
Mindegyik tapasz narancssárga színű „RIV-TDS 4.6 mg/24 h”
jelzéssel ellátva.
Werendi
9.5 mg/24
óra transzdermális tapasz
Mindegyik tapasz narancssárga színű „RIV-TDS 9,5 mg/24 h”
jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe-, vagy közepesen súlyos Alzheimer-típusú demencia tüneti
kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés elrendelését és felügyeletét az Alzheimer-típusú
demencia diagnózisának felállításában és
terápiájában jártas orvosnak kell végeznie. A diagnózist a
mindenkori irányelvek alapján kell
felállítani. Minden egyéb, demenciában szenvedő betegnél
megindított kezeléshez hasonlóan a
rivasztigmin–kezelés is csak akkor kezdhető el, ha rendelkezésre
áll egy olyan gondozó személy, aki
rendszeresen felügyeli és ellenőrzi a kezelést.
Adagolás
Transzdermális tapaszok
A rivasztigmin in vivo felszabaduló mennyisége
24 óra alatt
Werendi 4,6 mg/24 óra
4,6 mg
Werendi 9,5 mg/24 óra
9,5 mg
rivasztigmin 13.3 mg/24 óra*
13.3 mg
* A 13.3 mg/24 óra hatáserősség ezzel a készítménnyel nem
elérhető. Abban az esetben, amikor ezt a
hatáserősséget kell alkalmazni, más elérhető rivasztigmin 13.3
mg/24 óra tartalmú transzd