Ország: Kanada
Nyelv: francia
Forrás: Health Canada
Sémaglutide
NOVO NORDISK CANADA INC
A10BJ06
SEMAGLUTIDE
2.4MG
Solution
Sémaglutide 2.4MG
Sous-cutanée
100
Prescription
INCRETIN MIMETICS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0159870003; AHFS:
APPROUVÉ
2021-11-23
MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR WEGOVY™ sémaglutide injection Solution pour injection sous-cutanée dans un stylo prérempli Stylo prérempli à usage unique permettant d’injecter des doses de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg ou 2,4 mg 0,25 mg/stylo (0,25 mg/0,5 mL) 0,5 mg/stylo (0,5 mg/0,5 mL) 1 mg/stylo (1 mg/0,5 mL) 1,7 mg/stylo (1,7 mg/0,75 mL) 2,4 mg/stylo (2,4 mg/0,75 mL) et Stylo prérempli à usage multiple (FlexTouch ® ) permettant d’injecter des doses de 0,25 mg, 0,5 mg, 1 mg, 1,7 mg ou 2,4 mg 1 mg/stylo (0,68 mg/mL) 2 mg/stylo (1,34 mg/mL) 4 mg/stylo (1,34 mg/mL) 6,8 mg/stylo (2,27 mg/mL) 9,6 mg/stylo (3,2 mg/mL) Code ATC : A10BJ06 Agoniste du récepteur du peptide 1 (GLP-1) analogue au glucagon Novo Nordisk Canada Inc. 101-2476 Argentia Road Mississauga (Ontario) L5N 6M1 Date d’approbation initiale : 24 novembre 2021 Date de révision : 30 juin 2022 Numéro de contrôle de la présentation : 259009 VV-LAB-091292 3 . 0 . _ _ Monographie de WEGOVY™ (sémaglutide injection) Page 2 sur 63 TABLE DES MATIÈRES Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de l’autorisation ne sont pas énumérées. PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ........... 4 1 INDICATIONS ...................................................................................................... 4 1.1 Enfants ........................................................................................................ 4 1.2 Personnes âgées ......................................................................................... 4 2 CONTRE-INDICATIONS ...................................................................................... 4 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES » .......... 5 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION .................................................................. 5 4.1 Considérations posologiques ....................................................................... 5 4.2 Posologie recomm Olvassa el a teljes dokumentumot