WARTEC 1,5 mg/g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

podophyllotoxin

Beszerezhető a:

Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd.

ATC-kód:

D06BB04

INN (nemzetközi neve):

podophyllotoxin

db csomag:

1x5g tubusban

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 g tubusban - OGYI-T-09528 / 01 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2004-04-26

Betegtájékoztató

,BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
WARTEC 1,5 MG/G KRÉM
podofillotoxin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Wartec 1,5 mg/g krém és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Wartec 1,5 mg/g krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Wartec 1,5 mg/g krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Wartec 1,5 mg/g krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb
információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A WARTEC 1,5 MG/G KRÉM ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Wartec krém hatóanyaga a podofillotoxin, amely a vírusellenes
gyógyszerek csoportjába tartozik_._A
Wartec krém a Papilloma vírus által okozott szemölcsök (Condyloma
acuminatum) eltávolítására
szolgál a külső nemi szerveken.
Más szemölcs, továbbá anyajegy kezelésére nem szabad alkalmazni.
2.
TUDNIVALÓK A WARTEC 1,5 MG/G KRÉM ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A WARTEC 1,5 MG/G KRÉMET

_ _Törés feletti sebes vagy károsodott bőrfelszínen illetve
vérző sebeken elhelyezkedő szemölcsök
nem kezelhetők podofillotoxinnal.

Ha ALLERGIÁS a podofillotoxinra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb összetevőjére.
FIGYELMEZTETÉSEK ÉS ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az Wa

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
WARTEC 1,5 MG/G KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1,50 mg podofillotoxin 1 g krémben.
Ismert hatású segédanyag(ok): butil-hidroxianizol (E320),
propil-parahidroxibenzoát,
metil-parahidroxibenzoát, szorbinsav, sztearil-alkohol, cetil
alkohol.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Fehér, homogén krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Papilloma vírus által okozott Condyloma acuminatum helyi kezelése
a külső genitáliákon.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazást megelőzően az érintett felületet szappanos vízzel
alaposan le kell mosni, majd meg
szárítani.
Ajánlott alkalmazása:
Az ujjbegyet_ _használva naponta 2-szer, reggel és este (12 óra
elteltével) be kell kenni a szemölcsöket
3 napon keresztül.
A 3 napos kezelés után 4 napos kezelésmentes periódust kell
beiktatni.
Szükség esetén a hetenkénti 3 napos alkalmazás 4 héten át
ismételhető.
Ügyelni kell arra, hogy krém a környező bőrfelülettel ill.
nyálkahártyával ne érintkezzen.
Az alkalmazás után alaposan kezet kell mosni.
_Gyermekpopuláció_
A Wartec 1,5 mg/g krém biztonságosságát és hatásosságát 12
évesnél fiatalabb gyermekek esetében
nem igazolták.
_Időskorúak_
Az időseknél való alkalmazásra nincsenek specifikus ajánlások.
_Vesekárosodás_
Dózismódosítás nem szükséges.
Mivel az ajánlott adagolás mellett a podofillotoxin bőrön
keresztüli felszívódása nagyon korlátozott,
nem várható, hogy a vesekárosodás klinikailag jelentős
szisztémás expozíciót eredményez.
_Májkárosodás_
Dózismódosítás nem szükséges.
Mivel az ajánlott adagolás mellett a podofillotoxin bőrön át
való felszívódása nagyon korlátozott, nem
várható, hogy a májkárosodás klinikailag jelentős szisztémás
expozíciót eredményez.
OGYI/34955/2012
2
4.3
ELLENJAVALLATOK

A podofillotoxin nem alkalmazható nyílt vagy vérző sebeken._. _

A készítmény hatóanyagával vagy a