WARFARIN-TARO 1 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

warfarin

Beszerezhető a:

Taro Pharmaceuticals (UK) Ltd.

ATC-kód:

B01AA03

INN (nemzetközi neve):

warfarin

db csomag:

100x tartályban 500x tartályban 200x tartályban 56x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követő járóbeteg-ellátásban alka

Engedély dátuma:

2004-02-18

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T-9215/01-05, OGYI-T-9216/01-05,
OGYI-T-9217/01-05 sz.
Forgalomba hozatali engedélyének
Budapest, 2004. február 18.
Szám: 3758/40/2004
Előadó: dr. Mészáros G./T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
WARFARIN-TARO 1 MG TABLETTA
WARFARIN-TARO 3 MG TABLETTA
WARFARIN-TARO 5 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Warfarin-Taro tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Warfarin-Taro tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Warfarin-Taro tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
MILYEN HATÓANYAGOT ÉS SEGÉDANYAGOT TARTALMAZ A KÉSZÍTMÉNY?
_Hatóanyag: _
WARFARIN-TARO 1 MG TABLETTA: 1,00 mg warfarin natricum
(warfarin-nátrium) [megfelel 0,93 mg
warfarinum-nak (warfarin)] tablettánként.
WARFARIN-TARO 3 MG TABLETTA: 3,00 mg warfarin natricum
(warfarin-nátrium) [megfelel 2,79 mg
warfarinum-nak (warfarin)] tablettánként.
WARFARIN-TARO 5 MG TABLETTA: 5,00 mg Warfarin natricum
(warfarin-nátrium) [megfelel 4,65 mg
warfarinum-nak (warfarin)] tablettánként.
_Segédanyagok: _
WARFARIN-TARO 1 MG TABLETTA:
-
magnézium-sztearát, hidegenduzzadó keményítő, vízmentes laktóz
(196,5 mg), „allura red” (E129),
indigókármin (E132), kinolin-sárga (E104).
WARFARIN-TARO 3 MG TABLETTA:
-
magnézium-sztearát, hidegenduzzadó keményítő, vízmentes laktóz
(196,5 mg), indigókármin
(E132).
WARFARIN-TARO 5 MG TABLETTA:
-
magnézium-sztearát, hidegenduzzadó keményítő, vízmentes laktóz
(196,5

Termékjellemzők

3.sz. melléklete az OGYI-T-9215/01-05, OGYI-T-9216/01-05,
OGYI-T-9217/01-05 sz.
forgalomba hozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. március 29.
Szám: 8876/41/06, 8877/41/06, 8878/41/06.
Előadó: dr. Mészáros G./T.E.
Módosította: dr. Nagy Mária
Tárgy: Alkalmazási előírás módosítása
(osztályozás változása)
javítás Durajda Eszter 2006. augusztus 30
(Osztályozás)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
WARFARIN-TARO 1 MG TABLETTA
WARFARIN-TARO 3 MG TABLETTA
WARFARIN-TARO 5 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
WARFARIN-TARO 1 MG TABLETTA: 1,00 mg warfarin natricum
(warfarin-nátrium) [megfelel 0,93 mg
walfarinum-nak (warfarin)] tablettánként.
WARFARIN-TARO 3 MG TABLETTA: 3,00 mg warfarin natricum
(warfarin-nátrium) [megfelel 2,79 mg
walfarinum-nak (warfarin)] tablettánként.
WARFARIN-TARO 5 MG TABLETTA: 5,00 mg warfarin natricum
(warfarin-nátrium) [megfelel 4,65 mg
walfarinum-nak (warfarin)] tablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
WARFARIN-TARO 1 MG TABLETTA: barna, kerek, lapos, metszett élű
tabletta, egyik oldalán felezővonallal, mely
fölött „W”, alatta pedig „1” jelölés látható.
WARFARIN-TARO 3 MG TABLETTA: kék, kerek, lapos, metszett élű
tabletta, egyik oldalán felezővonallal, mely
fölött „W”, alatta pedig „3” jelölés látható.
WARFARIN-TARO 5 MG TABLETTA: rózsaszín, kerek, lapos, metszett élű
tabletta, egyik oldalán felezővonallal,
mely fölött „W”, alatta pedig „5” jelölés látható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Rheumás szívbetegségben és pitvarfibrillációban szenvedő
betegek szisztémás embolizációjának
profilaxisa.
-
Műbillentyű beültetés utáni profilaxis.
-
Mélyvénás trombózis és tüdőembólia profilaxisa és kezelése.
-
Átmeneti agyi ischaemias történések kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
_Felnőttek és időskorúak:_
Ha a kezelés nem sürgős: A warfarin szokásos kezdő adagja naponta
per os 5 mg 2 napon keresztül, az
a