Warfarex 5 mg comprimate

Ország: Moldova

Nyelv: román

Forrás: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

Warfarinum

Beszerezhető a:

Grindeks SA

ATC-kód:

B01AA03

INN (nemzetközi neve):

Warfarinum

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

comprimate

db csomag:

N30

Recept típusa:

cu prescripție

Gyártó:

Grindeks SA, Letonia

Engedély dátuma:

2016-09-08

Betegtájékoztató

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
WARFAREX 3 MG COMPRIMATE
WARFAREX 5 MG COMPRIMATE
Warfarinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect! S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l dați altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţie adversă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Warfarex şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Warfarex
3.
Cum să luați Warfarex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Warfarex
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE WARFAREX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanța activă conținută în medicamentul Warfarex este
varfarinatul de sodiu (în continuare -
warfarină). Aceasta aparține unui grup de medicamente care sunt
numite "anticoagulante orale".
Warfarina este utilizată pentru a preveni apariția
tromboembolismului (cheagurilor de sînge) și
tratamentul complicațiilor. Warfarex reduce tendința de formare a
cheagurilor de sînge.
CE BOLI POT FI TRATATE CU ANTICOAGULANTELE ORALE
Medicul dumneavoastră vă va explica, pentru profilaxia și
tratamentul căror boli sunt prescrise aceste
medicamente. Cel mai frecvent, aceste medicamente sunt utilizate
pentru:
-
profilaxia şi tratamentul trombozei venelor profunde ale
membrelor inferioare (formarea
cheagurilor de sînge în venele picioarelor) şi emboliei pulmonare
(formarea cheagurilor de
sînge la nivelul arterelor din plămîni);
-
prevenirea formării repetate a cheagurilor de sînge �

Termékjellemzők

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Warfarex 3 mg comprimate
Warfarex 5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conține 3 mg sau 5 mg warfarinat de sodiu (_warfarinum_).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat Warfarex 3 mg conține 107,93 lactoză monohidrat.
Fiecare comprimat Warfarex 5 mg conține 105,75 lactoză monohidrat
și 0,4 mg colorant Ponceau
4R (E 124).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
_Warfarex 3 mg:_ comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare
azurie cu incluziuni mai întunecate,
cu margini teşite şi incizie pe o față a comprimatului.
_ _
_Warfarex 5 mg: _comprimate rotunde, plat-cilindrice, de culoare roz
cu incluziuni mai întunecate, cu
margini teşite şi incizie în patru părți pe o față a
comprimatului.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Profilaxia şi tratamentul trombozei venelor profunde şi emboliei
arterei pulmonare.
-
Profilaxia secundară a infarctului miocardic şi profilaxia
complicaţiilor tromboembolice după
infarct miocardic (ictus cerebral și tromboembolie sistemică).
-
Profilaxia complicaţiilor tromboembolice la pacienţii cu fibrilaţie
atrială, afectare a valvelor
cardiace sau cu protezare a valvelor cardiace.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Intervalul INR (International Normalised Ratio) în cazul
tratamentului cu anticoagulante orale: _
-
profilaxia complicatiilor tromboembolice la pacienţii cu valve
cardiace protezate: INR 2,5-3,5;
- _alte indicaţii:_ INR 2,0-3,0.
_Adulţi _
La pacienţii cu masa corporală normală şi INR inițial sub 1,2 se
indică 10 mg warfarină timp de trei
zile consecutive. Dozele ulterioare se stabilesc în conformitate cu
datele din tabelul 1 și sunt bazate
pe determinarea INR la a patra zi.
Doza recomandată pentru pacienții din ambulator și pacienții cu
deficit ereditar de proteină C sau S
(vezi pct. 4.4 și 4.8) doza iniţială recomandată este de 5 mg
warfarină* ti