Ország: Svájc
Nyelv: francia
Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
pitolisantum
Future Health Pharma GmbH
N07XX11
pitolisantum
Comprimés pelliculés
pitolisantum 4.45 mg à pitolisanti hydrochloridum 5 mg, excipiens pro compresso de la brume.
B
Synthetika
Behandlung der Narkolepsie mit oder ohne Kataplexie bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 6 Jahren
zugelassen
1970-01-01
Information pour les patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Wakix Qu’est-ce que le Wakix et quand est-il utilisé? La substance active est le pitolisant. Wakix est un médicament utilisé pour traiter la narcolepsie avec ou sans cataplexie chez les patients adultes. La narcolepsie est une affection qui entraîne une somnolence au cours de la journée et une tendance à s’endormir subitement dans des situations inappropriées (accès de sommeil). La cataplexie est la survenue d’une faiblesse musculaire ou d’une paralysie subite sans perte de connaissance en réponse à une réaction émotionnelle soudaine telle que la colère, la peur, la joie, le rire ou la surprise. La substance active, le pitolisant, se fixe à des récepteurs sur des cellules dans le cerveau qui sont impliquées dans la stimulation de la vigilance. Cela contribue à lutter contre la somnolence au cours de la journée et la cataplexie, et à promouvoir l'éveil. Wakix n'est disponible que sur prescription médicale. Quand Wakix ne doit-il pas être pris/utilisé ? ·Si vous êtes allergique au pitolisant ou à tout autre ingrédient de ce médicament. ·Si vous avez des problèmes hépatiques graves, car le pitolisant est normalement dégradé dans le foie et des taux excessifs peuvent apparaitre chez les patients dont la fonction hépatique est gravement atteinte. ·Si vous allaitez. Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de Wakix ? Parlez à votre médecin avant de prendre Wakix si l’une des situations ci-dessous vous concerne : ·Si vous avez souffert d’anxiété ou de dépression avec des pensées Olvassa el a teljes dokumentumot
Wakix Composition Principes actifs Pitolisantum (ut Pitolisanti hydrochloridum) Excipients Cellulosum microcristallinum, Crospovidonum, Talcum, Poly(alcool vinylicus), Magnesii stearas, Macrogolum 3350, Silica colloidalis anhydrica, Color E 171 Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Wakix 4,5 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé contient 5 mg de chlorhydrate de pitolisant équivalent à 4,45 mg de pitolisant. Wakix 18 mg, comprimé pelliculé Chaque comprimé contient 20 mg de chlorhydrate de pitolisant équivalent à 17,8 mg de pitolisant. Indications/Possibilités d’emploi Wakix est indiqué chez l’adulte pour le traitement de la narcolepsie avec ou sans cataplexie (voir aussi « Propriétés/Effets »). Posologie/Mode d’emploi Le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge des troubles du sommeil. Posologie Wakix doit être utilisé à la dose efficace la plus faible, en fonction de la réponse et de la tolérance du patient selon le schéma posologique ci-dessous. La dose thérapeutique optimale doit être atteinte par palier, sans dépasser la dose de 36 mg/jour : -1ère semaine : Une posologie initiale de 9 mg (2 comprimés à 4,5 mg) par jour. -2ème semaine : la posologie peut être augmentée à 18 mg (1 comprimé à 18 mg) par jour ou diminuée à 4,5 mg (1 comprimé à 4,5 mg) par jour. -3ème semaine : la posologie peut être augmentée à 36 mg (2 comprimés à 18 mg) par jour. À tout moment, la dose peut être diminuée (jusqu’à 4,5 mg par jour) ou augmentée (jusqu’à 36 mg par jour) selon l’évaluation du médecin et la réponse du patient. La dose quotidienne totale doit être administrée en une seule prise le matin au cours du petit-déjeuner et avant midi. Maintien de l’efficacité Les données d’efficacité à long terme étant limitées (voir « Propriétés/Effets »), le maintien de l’efficacité du traitement doit être évalué régulièrement par le médecin. Populations particulières Patients â Olvassa el a teljes dokumentumot