Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vorikonazol
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
J02AC03
voriconazole
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22878 / 01 - J - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22878 / 02 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22878 / 03 - J - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22878 / 04 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22878 / 05 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22878 / 06 - J - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22878 / 07 - J - TT - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22878 / 08 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22878 / 09 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Vfend 50 mg filmtabletta - EU/1/02/212; VORICONAZOLE TEVA 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22508; VORAMOL 50 mg filmtabletta - OGYI-T-22810
Generikus
2015-07-23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VORIKONAZOL ACCORDPHARMA 50 MG FILMTABLETTA VORIKONAZOL ACCORDPHARMA 200 MG FILMTABLETTA vorikonazol MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vorikonazol Accordpharma 50 mg és 200 mg filmtabletta (a továbbiakban Vorikonazol Accordpharma) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vorikonazol Accordpharma szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vorikonazol Accordpharma-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vorikonazol Accordpharma-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VORIKONAZOL ACCORDPHARMA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Vorikonazol Accordpharma a vorikonazol hatóanyagot tartalmazza. A Vorikonazol Accordpharma egy gombás fertőzések elleni gyógyszer. A fertőzést okozó gombák elpusztításával vagy fejlődésük megállításával fejti ki hatását. Az alábbi betegségek kezelésére alkalmazható (felnőtteknél és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél): - Aspergillus gombafaj által okozott gombás fertőzés (invazív aszperg Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Vorikonazol Accordpharma 50 mg filmtabletta Vorikonazol Accordpharma 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL _Vorikonazol Accordpharma 50 mg filmtabletta:_ 50 mg vorikonazol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag : 44,95 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. _Vorikonazol Accordpharma 200 mg filmtabletta:_ 200 mg vorikonazol filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag : 179,78 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA _Vorikonazol Accordpharma 50 mg filmtabletta:_ Fehér, 7 mm átmérőjű, kerek, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „VC50” mélynyomású jelöléssel. _Vorikonazol Accordpharma 200 mg filmtabletta:_ Fehér, 15,5 × 7,9 mm méretű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „VC200” mélynyomású jelöléssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A vorikonazol széles spektrumú, triazol-típusú, gomba-elleni hatóanyag, amely felnőtteknél és 2 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél az alábbi javallatokban alkalmazható: - Invazív aspergillosis kezelése. - Candidaemia kezelése nem neutropeniás betegeknél. - Súlyos, flukonazolra rezisztens invazív Candida_ _fertőzések (beleértve _C. krusei_) kezelése. - Scedosporium_ _fajok és Fusarium_ _fajok által okozott súlyos gombafertőzések kezelése. A Vorikonazol Accordpharma-t elsődlegesen a betegek progrediáló, potenciálisan életveszélyes fertőzéseiben kell alkalmazni. Invazív gombafertőzések profilaxisa allogén haemopoeticus őssejt-transzplantáció (HSCT) magas kockázatú recipiensei számára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Elektrolitzavarok, mint pl. hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia esetén a vorikonazol-kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4.4 pont). A vorik Olvassa el a teljes dokumentumot