Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
vorikonazol
Teva Gyógyszergyár Zrt.
J02AC03
voriconazole
TK
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22508 / 04 - J - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22508 / 05 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22508 / 06 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Vfend 200 mg filmtabletta - EU/1/02/212; VORAMOL 200 mg filmtabletta - OGYI-T-22810; VORIKONAZOL ACCORDPHARMA 200 mg filmtabletta - OGYI-T-22878; VORICONAZOLE ONKOGEN 200 mg filmtabletta - OGYI-T-23021
Generikus
2013-06-24
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VORICONAZOLE TEVA 200 MG FILMTABLETTA vorikonazol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Voriconazole Teva filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Voriconazole Teva filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Voriconazole Teva filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Voriconazole Teva filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VORICONAZOLE TEVA FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Voriconazole Teva filmtabletta vorikonazol hatóanyagot tartalmaz. A Voriconazole Teva filmtabletta egy gombás fertőzések elleni gyógyszer. A fertőzést okozó gombák elpusztításával vagy fejlődésük megállításával fejti ki hatását. Az alábbi betegségekben szenvedő betegek (felnőttek és 2 évesnél idősebb gyermekek) kezelésére alkalmazható: - Aspergillus gombafaj okozta fertőzés (invazív aszpergillózis), - olyan betegek Candida okozta fertőzése (egy másik típusú gombás fertőzés, amit Candida_ _ go Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Voriconazole Teva 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 mg vorikonazolt tartalmaz filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag : 250 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Fehér, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán „V”, a másik oldalon „200” jelzéssel ellátva. Hosszúság: kb. 17,2 mm, szélesség: kb. 7,2 mm 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A vorikonazol széles spektrumú, triazol típusú, gombaellenes hatóanyag, amely felnőttek és 2 éves vagy idősebb gyermekek esetében az alábbi javallatokban alkalmazható: Invazív aspergillosis kezelése. Candidaemia kezelése nem neutropéniás betegekben. Súlyos, flukonazolra rezisztens invazív _Candida _fertőzések (beleértve _C. krusei_) kezelése. _Scedosporium _fajok és _Fusarium _fajok által okozott súlyos gombás fertőzések kezelése. A Voriconazole Teva filmtablettát elsődlegesen a betegek progrediáló, potenciálisan életveszélyes fertőzéseiben kell alkalmazni. Invazív gombás fertőzések profilaxisa allogén haemopoeticus őssejt-transzplantáció (HSCT) magas kockázatú recipiensei számára. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Elektrolitzavarok – hypokalaemia, hypomagnesaemia és hypocalcaemia – esetén a vorikonazol kezelés megkezdése előtt és a kezelés során az elektrolit-értékek folyamatos monitorozására és szükség esetén korrigálására van szükség (lásd 4.4 pont). A Voriconazole Teva 200 mg-os filmtabletta formájában áll rendelkezésre. További vorikonazol- tartalmú gyógyszerformák – por oldatos infúzióhoz és por belsőleges szuszpenzióhoz – is forgalomban vannak. OGYÉI/54995/2023 2 Kezelés _Felnőttek_ A kezelést intravénásan és _per os_ adott vorikonazol esetében is a meghatározott telítő dózissal kell indítani annak érdekében, hogy az első napon a dinamikus egyensúlyi állapothoz kö Olvassa el a teljes dokumentumot