Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten

Ország: Németország

Nyelv: német

Forrás: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktív összetevők:

Voriconazol

Beszerezhető a:

Aristo Pharma GmbH (3082323)

ATC-kód:

J02AC03

INN (nemzetközi neve):

Voriconazole

Gyógyszerészeti forma:

Filmtablette

Összetétel:

Teil 1 - Filmtablette; Voriconazol (26980) 200 Milligramm

Az alkalmazás módja:

zum Einnehmen

Termék összefoglaló:

PZN: 11807409 Darreichung: Filmtabletten Menge: 30 St; PZN: 11807415 Darreichung: Filmtabletten Menge: 50 St; PZN: 11807444 Darreichung: Filmtabletten Menge: 100 St

Engedélyezési státusz:

verlängert

Engedély dátuma:

2016-03-04

Betegtájékoztató

Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Voriconazol Aristo® 50 mg Filmtabletten
Voriconazol Aristo® 100 mg Filmtabletten
Voriconazol Aristo® 200 mg Filmtabletten
Zur Anwendung bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren
Voriconazol
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Voriconazol Aristo® und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Voriconazol Aristo® beachten?
3.
Wie ist Voriconazol Aristo® einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Voriconazol Aristo® aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Voriconazol Aristo® und wofür wird es angewendet?
Voriconazol Aristo® enthält den Wirkstoff Voriconazol. Voriconazol
Aristo® ist ein Arzneimittel gegen
Pilzerkrankungen. Es wirkt durch Abtötung bzw. Hemmung des Wachstums
der Pilze, die Infektionen
verursachen.
Es wird angewendet zur Behandlung von Patienten (Erwachsene und Kinder
ab 2 Jahren) mit:
-
invasiver Aspergillose (eine bestimmte Pilzinfektion mit Aspergillus
spp.)
-
Candidämie (eine bestimmte Pilzinfektion mit Candida spp.) bei nicht
neutropenischen Patienten
(Patienten, bei denen die Anzahl weißer Blutkörperchen nicht
ungewöhnlich niedrig ist)
-
schweren invasiven Candida-Infektionen, wenn der Pilz

Termékjellemzők

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Voriconazol Aristo® 50 mg Filmtabletten
Voriconazol Aristo® 100 mg Filmtabletten
Voriconazol Aristo® 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Voriconazol Aristo® 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 65,15 mg Lactose-Monohydrat.
Voriconazol Aristo® 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 130,3 mg Lactose-Monohydrat.
Voriconazol Aristo® 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Voriconazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 260,6 mg Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Voriconazol Aristo 50 mg Filmtabletten
Weiße bis fast weiße, runde Filmtabletten.
Voriconazol Aristo 100 mg Filmtabletten
Weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit einer einseitigen
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
Voriconazol Aristo 200 mg Filmtabletten
Weiße bis fast weiße, längliche Filmtabletten mit einer einseitigen
Bruchkerbe.
Die Filmtablette kann in zwei gleiche Dosen geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Voriconazol Aristo ist ein Breitspektrum-Triazol-Antimykotikum für
folgende Anwendungsgebiete bei
Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren:
Behandlung der invasiven Aspergillose
Behandlung der Candidämie bei nicht neutropenischen Patienten
Behandlung von Fluconazol-resistenten, schweren invasiven
Candida-Infektionen (einschließlich durch C.
krusei)
Behandlung schwerer Pilzinfektionen, hervorgerufen durch Scedosporium
spp. und Fusarium spp.
Voriconazol Aristo sollte in erster Linie bei Patienten mit
progressiven, möglicherweise lebensbedrohlichen
Infektionen eingesetzt werden.
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen bei Hochrisikopatienten mit
allogener