VOMBEE 20 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

doxylamine hydrogen succinate; pyridoxine hydrochloride

Beszerezhető a:

EXELTIS Kft.

ATC-kód:

R06AA59

INN (nemzetközi neve):

doxylamine hydrogen succinate; pyridoxine hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC //Al - OGYI-T-24212 / 01 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC //Al - OGYI-T-24212 / 02 - V - TK - igen; 40 X - buborékcsomagolásban - OPA/Al/PVC //Al - OGYI-T-24212 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2023-03-21

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VOMBEE 20 MG/20 MG MÓDOSÍTOTT HATÓANYAGLEADÁSÚ TABLETTA
doxilamin hidrogén-
szukcinát
/piridoxin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vombee és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vombee szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vombee-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vombee-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VOMBEE ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
MI A VOMBEE?
A Vombee 20 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta két
hatóanyagot tartalmaz: „doxilamin-
hidrogén-szukcinátot” és „piridoxin-hidrokloridot”.
A doxilamin-hidrogén-szukcinát az „antihisztaminok” nevű
gyógyszerek csoportjába tartozik.
A piridoxin-hidroklorid a B
6
-vitamin másik neve.
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A VOMBEE?
A Vombee terhes nőknél a hányinger és hányás megelőzésére
szolgál. Akkor alkalmazzák, ha az
étrend módosítása vagy más, nem gyógyszeres kezelés nem vált
be.
Azokat a nőket, akik súlyos hánying

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vombee 20 mg/20 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg doxilamin hidrogén-
szukcinát
ot és 20 mg piridoxin-hidrokloridot
tartalmaz
módosított
hatóanyagleadású tabletta
. A Vombee egy belső, 10 mg
doxilamin hidrogén-
szukcinát
ot és 10 mg
piridoxin-hidrokloridot tartalmazó
belső bevont magból és egy
10 mg
doxilamin hidrogén-
szukcinát
ot
és 10 mg piridoxin-hidrokloridot tartalmazó azonnali leadású,
többrétegű bevonatból áll.
Ismert hatású segédanyagok
Mindegyik tabletta 0,008 mg alluravörös AC jelzőfestéket
tartalmaz
(E129), ami egy azofesték.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Módosított hatóanyagleadású tabletta.
Rózsaszín, kerek filmtabletta, az egyik oldalán egy terhes nő
rózsaszín képével, a másik oldalán „D”
jelzéssel. A tabletta kb. 9 mm átmérőjű és 4 mm vastagságú.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vombee terhességi hányinger és hányás (nausea and vomiting of
pregnancy, NVP) tüneti kezelésére
javallt olyan ≥18 éves terhes nőknél, akik nem reagálnak a
konzervatív kezelésre (pl. életmód- és
étrendváltoztatás).
Az alkalmazás korlátjai: A doxilamin/piridoxin kombinációt nem
vizsgálták hyperemesis gravidarum
esetében (lásd 4.4 pont)
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A Vombee ajánlott kezdő adagja egy
table
tta (20 mg/20 mg) lefekvés előtt az 1. és 2. napon.
Amennyiben a tünetek nem javulnak megfelelően a 2. napon, abban az
esetben a dózis növelhető
további egy tablettával, tehát a 3. napon a dózis egy tabletta (20
mg/20 mg) reggel, majd egy tabletta
(20 mg/20 mg) lefekvés előtt (összesen 2 tabletta naponta).
Az ajánlott maximális dózis napi két tabletta, egy reggel és egy
lefekvés előtt (a maximális napi adag
így 40 mg/40 mg). A Vombee-t előírás szerint naponta kell bevenni,
nem pedig szükség szerint. A
terhesség előrehaladtával újra kell értékelni,