Ország: Románia
Nyelv: román
Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
NOVARTIS PHARMA GMBH
M01AB05
DICLOFENACUM
50mg
SUPOZ.
P-6L
NOVARTIS PHARMA GMBH
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4270/2004/01 _ _ _ Anexa 1 _ _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VOLTAREN 50 MG SUPOZITOARE DICLOFENAC SODIC CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Voltaren _ _ 3. Cum să utilizaţi Voltaren _ _ 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voltaren 6. Informaţii suplimentare _ _ _ _ 1. CE ESTE VOLTAREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE VOLTAREN_ _ Substanţa activă din Voltaren supozitoare este diclofenac sodic. Voltaren aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN_ _ Voltaren poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - Dureri articulare reumatice (artrite). - Dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de reumatism. - Crize de gută. - Luxaţii, entorse şi alte leziuni. - Durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală. - Afecţiuni inflamatorii dureroase în sfera ginecologică, incluzând ciclurile menstruale. - Crize de migrenă. - Infecţii ale urechii, nasului şi gâtului. CUM ACŢIONEAZĂ VOLTAREN_ _ Voltaren ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea, blocând sinteza moleculelor (prostaglandi Olvassa el a teljes dokumentumot
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4270/2004/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VOLTAREN 50 mg supozitoare 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un supozitor conţine diclofenac sodic 50 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Supozitoare 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul: - afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă, spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular. - atacurilor acute de gută. - durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operatorii, de exemplu, după intervenţii chirurgicale stomatologice sau ortopedice. - afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de exemplu, dismenoree primară sau anexită. - crizelor de migrenă. - adjuvant în infecţii inflamatorii dureroase severe ale urechii, nasului sau gâtului, de exemplu, faringoamigdalită, otită. Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază trebuie tratată prin tratament adecvat, conform recomandărilor. Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o indicaţie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Populaţia ţintă generală _Adulţi _ Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg diclofenac sodic. În cazurile uşoare, precum şi în tratamentul de lungă durată este suficientă, de obicei, o doză de 75–100 mg pe zi. 2 În general, doza totală zilnică trebuie fracţionată în 2–3 prize. Pentru tratamentul durerii nocturne şi a redorii matinale, tratamentul diurn cu comprimate poate fi suplimentat prin administrarea unui supozitor _ Olvassa el a teljes dokumentumot