VOLTAREN SR 75 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a diclofenac

Beszerezhető a:

Novartis Hungária Kft. Pharma részlege

ATC-kód:

M01AB05

INN (nemzetközi neve):

diclofenac

Osztály:

TT

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

4.sz. melléklete az OGYI-T-5572/01, OGYI-T-3811/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. június 29.
Szám: 15 041/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
(Javítás 1: 2004. 09. 07. dr. Palotai K.)
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Voltaren SR és Retard filmtabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Voltaren SR és Retard filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Voltaren SR és Retard filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
VOLTAREN SR 75 MG FILMTABLETTA
VOLTAREN RETARD 100 MG FILMTABLETTA
Hatóanyag:
VOLTAREN SR 75 MG FILMTABLETTA
75,0 mg diklofenák-nátrium (megfelel 69,8 mg diklofenák-nak)
filmtablettánként.
VOLTAREN RETARD 100 MG FILMTABLETTA
100 mg diklofenák-nátrium retard filmtablettánként.
Segédanyagok:
VOLTAREN SR 75MG FILMTABLETTA:
Mag: magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, povidon K30,
cetil-alkohol, szacharóz
Bevonat: vörös vas-oxid, poliszorbát 80, titán-dioxid, talkum,
hipromellóz
VOLTAREN RETARD 100 MG FILMTABLETTA :
Mag: vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát,
povidon, cetil-alkohol, szacharóz
Bevonat: vörös vas-oxid, poliszorbát 80, titán-dioxid (E171),
talkum, hipromellóz,
Polírozó: szacharóz, makrogol 8000,
Felirat: növényi szén (E153), sellakk, „Antifoam DC 1510”
habzásgátló.
Küllem:
VOLTAREN SR 75 MG FILMTABLETTA
Filmtabletta: halványr

Termékjellemzők

3. sz. melléklete az OGYI-T-5572/01, OGYI-T-3811/01 sz. Forgalomba
hozatali engedély felújításának
Budapest, 2004. június 29.
Szám: 15 041/55/2003
Előadó: dr. Palotai Katalin/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
(Javítás 1: 6.4; dr. Palotai K.
2004. 09. 07. )
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VOLTAREN SR 75 MG FILMTABLETTA
VOLTAREN RETARD 100 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
VOLTAREN SR 75 MG FILMTABLETTA
75,0 mg diklofenák-nátrium (megfelel 69,8 mg diklofenák-nak)
filmtablettánként.
VOLTAREN RETARD 100 MG FILMTABLETTA
100 mg diklofenák-nátrium retard filmtablettánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
VOLTAREN SR 75 MG FILMTABLETTA
Filmtabletta: halványrózsaszín színű, háromszög alakú
filmtabletta.
VOLTAREN RETARD 100 MG FILMTABLETTA
Retard filmtabletta: rózsaszínű, szagtalan, íztelen, korong
alakú, enyhén domború felületű, metszett
élű, egyik oldalán „CGC” betűkkel, másik oldalán „CG”
kódjelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az alábbiak kezelésére:
·
reumás megbetegedések gyulladásos és degeneratív formái:
rheumatoid arthritis, juvenilis
rheumatoid arthritis, spondylarthritis ankylopoetica (M.Bechterew),
osteoarthrosis és
spondylarthritis. A gerincoszlop fájdalmas szindrómái,
lágyrész-reumatizmus,
·
fájdalmas poszttraumás és posztoperatív gyulladás és duzzanat,
pl. fogászati vagy ortopéd műtétek
után.
·
fájdalmas, gyulladásos nőgyógyászati állapotok pl. primer
dysmenorrhoea, vagy adnexitis adjuváns
szerként a fül, orr és gége súlyos fájdalmas gyulladásaiban,
mint pl. tonsyllopharingitis, otitis. Az
általános szabályok szerint az alapbetegséget megfelelően kell
kezelni. A láz önmagában nem
indokolja alkalmazását.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
FELNŐTT
kezdő adagja általában napi 100 mg, ami szükség esetén 150 mg-ra
emelhető (1 db Voltaren Retard
100 mg filmtabletta, vagy 2 tabletta Voltaren