Vizitrav 40 mikrograma/ml, kapi za oko, otopina

Ország: Horvátország

Nyelv: horvát

Forrás: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktív összetevők:

травопрост

Beszerezhető a:

Bausch + Lomb Ireland Limited, 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

ATC-kód:

S01EE04

INN (nemzetközi neve):

travoprost

Adagolás:

40 mikrograma/ml

Gyógyszerészeti forma:

kapi za oko, otopina

Összetétel:

Urbroj: svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta

Recept típusa:

na recept ponovljivi recept

Gyártó:

Pharmathen S.A., Pallini Attiki, Grčka Jadran Galenski laboratorij d.d., Rijeka, Hrvatska

Termék összefoglaló:

Pakiranje: 1 višedozni spremnik s 2,5 ml otopine, u kutiji [HR-H-128588342-01]; 1 višedozni spremnik s 2,5 ml otopine u kutiji, 3 pakiranja u kutiji [HR-H-128588342-02]; 1 višedozni spremnik s 2,5 ml otopine u kutiji, 4 pakiranja u kutiji [HR-H-128588342-03] Urbroj: 381-12-01/154-22-10

Engedély dátuma:

2022-04-01

Betegtájékoztató

1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA VIZITRAV 40 MIKROGRAMA/ML KAPI ZA OKO, OTOPINA
travoprost
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.

Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako
su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Vizitrav i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Vizitrav
3.
Kako primjenjivati Vizitrav
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vizitrav
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VIZITRAV I ZA ŠTO SE KORISTI
Vizitrav sadrži travoprost, jedan od lijekova iz skupine pod nazivom
analozi prostaglandina. Djeluje
tako da snižava tlak u oku. Može se koristiti samostalno ili u
kombinaciji s drugim kapima npr. beta-
blokatorima, koji takoĎer snižavaju tlak.
Vizitrav kapi za oči se koriste za snižavanje povišenog očnog
tlaka u odraslih, adolescenata i djece
starije od 2 mjeseca. Ovaj tlak može uzrokovati bolest koja se naziva
glaukom.
Vizitrav kapi za oko, otopina je sterilna otopina koja ne sadrži
konzervans.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI VIZITRAV
NEMOJTE PRIMJENJIVATI VIZITRAV

ako ste alergični na travoprost ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
Ukoliko se to odnosi na Vas potražite savjet svog liječnika.
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite
Vizitrav.

Vizitrav može povećati dužinu, debljinu, boju i/ili broj trepavica.
Zabilježene su i
promjene na vjeĎama uključujući neuobičajen rast dlaka ili u
tkivima u području oko oka.

Vizitrav može

Termékjellemzők

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
VIZITRAV 40 mikrograma/ml, kapi za oko, otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaki ml otopine sadrži 40 mikrograma travoprosta.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Svaki ml otopine sadrži 2 mg makrogolglicerolhidroksistearata 40
(vidjeti dio 4.4).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Kapi za oko, otopina.
Bistra, bezbojna vodena otopina.
pH: 6,0 – 7,5
Osmolalnost: 290 mOsM/kg ± 10%
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u odraslih bolesnika s
očnom hipertenzijom ili glaukomom
otvorenoga kuta (vidjeti dio 5.1).
Snižavanje povišenog intraokularnog tlaka u pedijatrijskih bolesnika
starosti od 2 mjeseca do <18
godina s očnom hipertenzijom ili pedijatrijskim glaukomom (vidjeti
dio 5.1).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Primjena u odraslih, uključujući stariju populaciju _
Doza je jedna kap Vizitrav, kapi za oko, otopina u konjuktivalnu
vreću oboljelog(ih) oka (očiju),
jednom na dan. Optimalan učinak postiže se ako se doza primjenjuje
uvečer.
Nakon primjene se preporučuje nazolakrimalna okluzija ili lagano
zatvaranje vjeĎe. To može smanjiti
sistemsku apsorpciju lijeka koji se primjenjuje u oko, a rezultat je
smanjenje sistemskih nuspojava.
Ako se primjenjuje više od jednog oftalmološkog lijeka za topikalnu
primjenu, lijekovi se moraju
primijeniti s najmanje 5 minuta razmaka (vidjeti dio 4.5).
Ako se preskoči jedna doza, liječenje se mora nastaviti sa
sljedećom dozom kako je planirano. Doza
ne smije biti veća od jedne kapi dnevno u oboljelo(e) oko(oči).
H A L M E D
21 - 10 - 2022
O D O B R E N O
2
Kada se drugi oftalmološki lijek za liječenje glaukoma zamjenjuje s
Vizitrav, kapi za oko, otopina,
potrebno je prekinuti primjenu drugog lijeka, a Vizitrav, kapi za oko,
otopina treba početi
primjenjivati slijedećeg dana.
_Oštećenje jetre i bubrega _
Travoprost je ispitivan u bolesnika s blagim do teškim oštećenjem
funkcije jetre kao