VITAMIN E 30 mg injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

int-rac-alfa-tokoferol

Beszerezhető a:

Pharmamagist Kft.

ATC-kód:

A11HA03

INN (nemzetközi neve):

int-rac-alpha-tocopherol

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml OPC ampullában - - OGYI-T-02756 / 01 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1949-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VITAMIN E 30 MG INJEKCIÓ
all-rac-alfa-tokoferil-acetát (E-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDIK ALKALMAZNI ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását
végző egészségügyi
szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin E 30 mg injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin E 30 mg injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vitamin E 30 mg injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vitamin E 30 mg injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN E 30 MG INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az E-vitamin számos növényi és állati eredetű táplálékban
előforduló zsíroldékony vitamin. Noha
pontos szerepe az emberi szervezetben nem ismert, az emberi
táplálkozás nélkülözhetetlen elemének
tekintik.
A hiányzó E-vitamint bizonyos esetekben injekciós kezeléssel kell
pótolni és erre a célra szolgál a
Vitamin E 30 mg injekció.
Alkalmas megelőzésre:
-
parenterális táplálás esetén,
-
zsírfelszívódási zavarokban (a hasnyálmirigy bizonyos működési
elégtelenségeiben,
epepangással járó májbetegségekben, epeút-elzáró

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vitamin E 30 mg injekció
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30 mg all-rac-alfa-tokoferil-acetát 1 ml-es ampullánként.
Ismert hatású segédanyag: 0,10 ml benzil-alkoholt tartalmaz
milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Injekció.
Tiszta, színtelen vagy halványsárga, olajos oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Profilaxis
-
Vitaminpótlás parenterális táplálás esetén.
-
Zsírfelszívódási zavarok: exocrin pancreas-elégtelenség,
cholestasissal járó hepatobiliaris
megbetegedések, epeút-elzáródás, rövid-bél (short-bowel)
syndroma, steatorrhoea,
abetalipoproteinaemia (Bassen-Kornzweig syndroma).
Terápia
-
Neuropathiával járó E-vitamin-hiányos állapotok.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőttek _
A táplálékkal történő optimális E-vitamin-bevitel felnőtt
férfiaknak napi 15 NE, nőknek 12 NE
(15 mg, illetve 12 mg all-rac-alfa-tokoferil-acetát).
A hiányállapotok kezelésének szokásos adagja ennek 4-5-szöröse.
Parenterális táplálás esetén napi 1 ampulla (30 mg),
zsírfelszívódási zavarok és hiányállapotok esetén
napi 2-4 ampulla (60-120 mg), im., mélyen a gluteális izomzatba
beadva.
Maximális napi adag 120 mg (4 ampulla).
_Gyermekek és serdülők (1 éven felül)_
Napi 1-5 mg/ttkg (0,03-0,15 ml/ttkg) im., mélyen a gluteális
izomzatba beadva.
A 0,15 ml/ttkg napi adagot nem szabad túllépni.
A Vitamin E injekció 1 éven aluli gyermekeknek nem adható (lásd
4.4 pont).
Az alkalmazás módja
A Vitamin E injekció csak intramuscularisan adható, mélyen a
gluteális izomzatba. Subcutan és
intravénás adása tilos!
OGYÉI/17817/2016
2
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
0,10 ml/ml (10%) benzil-alkohol tartalma miatt 1 éven aluli
újszülötteknek (különösen
koraszülötteknek) és csecsemőknek nem adható.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS A