VITAMIN D3 SOPHENA 1000 NE tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

kolekalciferol

Beszerezhető a:

Sophena GmbH

ATC-kód:

A11CC05

INN (nemzetközi neve):

cholecalciferol

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23270 / 01 - V - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23270 / 02 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23270 / 03 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23270 / 04 - V - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23270 / 05 - V - TT - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

2017-10-19

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VITAMIN D3 SOPHENA 1000 NE TABLETTA
kolekalciferol (D
3
-vitamin)
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin D3 Sophena 1000 NE tabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin D3 Sophena 1000 NE tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vitamin D3 Sophena 1000 NE tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vitamin D3 Sophena 1000 NE tablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN D3 SOPHENA 1000 NE TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vitamin D3 Sophena 1000 NE tabletta D3-vitamint tartalmaz, mely a
kalcium felvételt és
anyagcserét valamint a kalcium csontszövetbe történő
beépülését szabályozza.
A Vitamin D3 Sophena 1000 NE tablettát az alábbiakra alkalmazzák:

angolkór (a csontváz növekedés alatti csontosodási
rendellenessége) megelőzése;

angolkór megelőzése koraszülötteknél;

D3-vitaminhiány megelőzése egészséges egyének ismert kockázata
esetén, ha nincs felszívódási
zavar vagy rendellenesség (ha nincs D-vitamin felszívódási zavar a
vékonybélben);

A csontritkulás (o

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VITAMIN D3 SOPHENA 1000 NE TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Tablettánként 10 mg kolekalciferol száraz koncentrátum, mely 0,025
mg kolekalciferolnak (D
3
-
vitamin, 1000 NE) felel meg.
Ismert hatású segédanyag:
-
szójaolaj
-
szacharóz: 3,8-4 mg szacharózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér, kerek, egyik oldalán domború, másik oldalán lapos,
bemetszéssel ellátott tabletta.
A tabletta mérete: átmérője 7,1 mm és magassága 3,1 mm.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Rachitis megelőzésére

D-vitamin-hiány megelőzése a hiánybetegség ismert kockázata
esetén, egyéb tekintetben
egészséges, felszívódási betegségben vagy rendellenességben nem
szenvedő betegeknél

Osteoporosis adjuváns kezelésére

Koraszülötteknél rachitis megelőzésére
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Egyszeri és napi adagok
_Felnőttek_
_D-vitamin-hiány megelőzése a hiánybetegség ismert kockázata
esetén, egyéb tekintetben egészséges, _
_felszívódási betegségben vagy rendellenességben nem szenvedő
betegeknél: _Fél Vitamin D3 Sophena
1000 NE tabletta naponta egyszer (0,0125 mg vagy 500 NE D
3
-vitaminnak felel meg) (lásd a
4.4 pontot is).
_Osteoporosis adjuváns kezelésére_: Egy Vitamin D3 Sophena 1000 NE
tabletta naponta egyszer
(0,025 mg vagy 1000 NE D
3
-vitaminnak felel meg) (lásd a 4.4 pontot is).
_Gyermekek_
_Rachitis megelőzésére:_ Fél Vitamin D3 Sophena 1000 NE tabletta
naponta egyszer (0,0125 mg vagy
500 NE D
-
vitaminnak felel meg) (lásd a 4.4 pontot is).
_Koraszülötteknél rachitis megelőzésére: _Általában_ _1
Vitamin D3 Sophena 1000 NE tabletta naponta
egyszeri (0,025 mg vagy 1000 NE D
3
-vitaminnak felel meg) adagolása ajánlott (lásd a 4.4 pontot is).
Az adagot a kezelőorvosnak kell meghatároznia. Csecsemők és
kisgyermekek esetén, más
OGYÉI/65428/2016
2
gyógys