VITAMIN B1-ZENTIVA 50 mg oldatos injekció

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Tiamin

Beszerezhető a:

Zentiva, k.s. (Csehország)

ATC-kód:

A11DA01

INN (nemzetközi neve):

Thiamin of

db csomag:

20x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban 500x buborékcsomagolásban 1000x buborékcsomagolásban

Osztály:

TK

Recept típusa:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 5 X 1 ml ampulla - - OGYI-T-10044 / 03 - V - TK - igen

Engedélyezési státusz:

WEU

Engedély dátuma:

1949-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VITAMIN B
1
–
ZENTIVA 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ
tiamin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDIK ÖNNÉL ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, vagy
gyógyszerészéhez, vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, vagy
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi
szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vitamin B
1
–
Zentiva 50 mg oldatos injekció és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vitamin B
1
–
Zentiva 50 mg oldatos injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vitamin B
1
–
Zentiva 50 mg oldatos injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Vitamin B
1
–
Zentiva 50 mg oldatos injekciót tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VITAMIN B
1
–
ZENTIVA 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A B
1
-vitamin (tiamin) vízoldékony vitamin, számos táplálék
tartalmazza (élesztő, gabonamagvak,
hüvelyes termések, csonthéjasak, hús).
A szénhidrát-anyagcserében játszik jelentős szerepet, fontos
szerepe van az idegszövet épségének
megőrzésében is.
A B
1
-vitaminhiány klinikai tünetei az elégtelen tiaminbevitel kezdetét
követő 2-3 héten belül válnak
nyilvánvalóvá. A tiamin

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VITAMIN B
1
–
ZENTIVA 50 MG OLDATOS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
50 mg tiamin-hidroklorid ampullánként (1 ml).
A segédanyagok teljes listáját
lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Sárgás színű, átlátszó, steril vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
B
1
-vitamin-hiány állapotának megelőzése és kezelése.
B
1
-vitamin függő enzimopátiák kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
-
Súlyos akut hiányállapotban napi 100-600 mg is adható.
-
Wernicke
-
encephalopathiában az adag legalább napi 100-200 mg tiamin iv.
lassú infúzióban
3 napig. Az első 12 órában szükség lehet nagyobb adagra, mely
legfeljebb 1000 mg lehet. Majd
ezt követően legalább 100-200 mg tiamin naponta iv. lassú
infúzióban.
-
Beriberi esetén 50 mg/nap tiamin adandó im. néhány napig. Ezt
követően _per os_ 5 mg tiamin
adható.
-
Akut alkoholelvonás során alkalmazott iv. glükóz mellé tiamin
adandó (100 mg tiamin/25 g
glükóz).
-
Tiamin-dependens enzimopathiákban 50-200 mg/nap a szokásos adag.
Az alkalmazás módja
_Parenterálisan (sc., im., iv.) adandó._
Intravénás alkalmazás esetén _infúzióban lassan adandó_.
Nagy dózisok ismételt, parenterális alkalmazása során fokozott
óvatosság ajánlott (lásd 4.4 pont).
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Nagy dózisok ismételt, parenterális alkalmazása során
anaphylaxiás reakció előfordulhat, ezért
ilyenkor fokozott óvatosság ajánlott.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
OGYÉI/67458/2019
2
A tiamin fokozza a neuromuscularis ingerületáttevődést gátló
szerek hatását, bár ennek klinikai
jelentősége nem ismert.
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
_Terhesség_
A napi ajánlott adagok mellett nem kívánt