Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefiksim trihidrat
NUVOMED İLAÇ SAN.TİC. A.Ş.
J01DD08
cefixime trihydrate
Normal
sefiksim
Pasif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VİTACEF 200 MG EFERVESAN TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir efervesan tablet, 200 mg sefiksim’e eşdeğer 223,8 mg sefiksim trihidrat içerir. _ _ • _YARDIMCI MADDELER: _ Sitrik asit, sodyum hidrojen karbonat, aspartam (E 951), povidon, polietilen glikol ve ahududu aroması içerir. _ _ BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ _• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _• Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında, _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. VİTACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. VİTACEF’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. VİTACEF NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. VİTACEF’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VİTACEF NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VİTACEF, sefiksim adlı bir ilaç etkin maddesini içermektedir. Bu ilaç sefalosporinler olarak bilinen bir antibiyotik grubuna dahildir. VİTACEF, hafif sarı, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler şeklindedir. Her ambalajda 20 efervesan tablet bulunmaktadır. VİTACEF, hassas bakterilere bağlı gelişen bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. 2 VİTACEF’in kullanıldığı enfeksiyonlar şunlardır: • Akut otitis media (Orta kulak iltihabı) • Akut sinüzit (Sinüslerin iltihabı) • Akut tonsillofarenjit veya farenjit (Boğaz ve/veya bademcik iltihabı) • Kronik bronşitin akut alevlenmesi (Akciğerlere hava taşıyan bronşların iltihabı) • Ü Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİTACEF 200 mg efervesan tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sefiksim trihidrat 223,8 mg (200 mg sefiksime eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Aspartam (E 951) 10 mg Sodyum hidrojen karbonat 179,25 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Efervesan tablet Hafif sarı, yuvarlak, düz yüzeyli efervesan tabletler. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 1. Akut otitis media; _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae _ ve _ _ _Moraxella _ _catarrhalis’_ in etken olduğu akut otitis media tedavisinde, 2. Akut sinüzit; _Streptococcus _ _pneumoniae, _ _Haemophilus _ _influenzae _ ve _ _ _Moraxella _ _catarrhalis_ ’in etken olduğu akut sinüzit tedavisinde, 3. Akut tonsillofarenjit veya farenjit; Akut tonsillofarenjit veya farenjitte antimikrobiyal tedavi gerekliliği sadece _Streptococcus pyogenes _ için gereklidir, 4. Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ( _Streptococcus pneumoniae _ ve _ Haemophilus _ _influenzae_ ’nın neden olduğu), 5. Komplike olmayan üriner sistem enfeksiyonlarında, 6. Komplike olmayan gonokokkal enfeksiyonların tedavisinde. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YETIŞKINLER VE 12 YAŞ ÜSTÜ ÇOCUKLARDA DOZ: Standart doz 200-400 mg’dır. Bu doz bir defada ya da 12 saat arayla iki eşit bölümde alınabilir. UYGULAMA ŞEKLI: VİTACEF’i bir bardak suda eritiniz. Sonra bardağı tamamıyla içiniz. Çocuklara VİTACEF yarım çay bardağı (50 mL) suda eritilerek verilebilir. 2 ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: PEDIYATRIK POPÜLASYON: Sefiksimin 6 aylıktan küçük çocuklarda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. BÖBREK YETMEZLIĞI: Önemli derecede böbrek işlev bozukluğu olan hastalarda doz azaltılmalıdır. Kreatinin klirensi<20 mL/dak/1,73 m 2 olan ya da devamlı ambulatuvar periton diyalizi uygulanan erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda günlük sefiksim do Olvassa el a teljes dokumentumot