Ország: Olaszország
Nyelv: olasz
Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI
VISUFARMA S.P.A.
S01GA52
TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI
"0,5 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE" FLACONE 10 ML; SOSPENSIONE OFTALMICA 5 ML
N
TETRIZOLINA, ASSOCIAZIONI
026592016 - SOSPENSIONE OFTALMICA 5 ML - Revocato; 026592028 - 0,5 MG/ML + 1 MG/ML COLLIRIO, SOSPENSIONE FLACONE 10 ML - Revocato
Revocato
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 0,5 mg/ml + 1mg/ml collirio, sospensione flacone da 10 ml clobetasone butirrato, tetrizolina cloridrato Legga attentamente questo foglio prima di prendere questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. Contenuto di questo foglio: 1. Che cos’è e a cosa serve VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 2. Cosa deve sapere primadi usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 3. Come usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. Che cos’è VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE e a cosa serve VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE è un farmaco oculare (oftalmico); contiene due principi attivi: clobetasone butirrato, un corticosteroide, e tetrizolina cloridrato. • È utilizzato nel trattamento delle infiammazioni dell’occhio (Iperemie congiuntivali, congiuntiviti allergiche e primaverili, episcleriti, scleriti e forme irritative oculari). Si rivolga al medico se non si sente meglio o si sente peggio dopo i giorni di terapia prescritti. 2. Cosa deve sapere prima di usare VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE Non usi VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE • se è allergico ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • se presenta: - aumento della pressione dell’occhio - infezioni acute da herpes simplex e la maggior parte delle malattie virali della parte anteriore dell’occhio (cornea), stadi infettivi acuti della varicella, inf Olvassa el a teljes dokumentumot
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. Denominazione del medicinale VISUCLOBEN DECONGESTIONANTE “0.5 mg/ml + 1 mg/ml collirio, sospensione” 2. Composizione qualitativa e quantitativa in principi attivi 100 ml di sospensione contengono: Principi attivi: Clobetasone-17-butirrato 100 mg; Tetrizolina cloridrato 50 mg. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1 3. Forma farmaceutica Collirio, sospensione. 4. Informazioni cliniche 4.1. Indicazioni terapeutiche Iperemie congiuntivali, congiuntiviti allergiche e primaverili, episcleriti, scleriti e forme irritative oculari. 4.2. Posologia e modo di somministrazione Una goccia 4 volte al giorno. Nelle forme infiammatorie particolarmente gravi una goccia ogni 1-2 ore fino ad ottenere un sensibile miglioramento, quindi diminuire la frequenza delle instillazioni. 4.3. Controindicazioni Ipersensibilita’ ai principi attivi o ad uno dei qualsiasi degli eccipienti. Ipertensione endoculare; herpes simplex acuto e la maggior parte delle altre malattie da virus della cornea; stadi infettivi acuti della varicella; congiuntivite con cheratite ulcerativa anche in fase iniziale (test fluorescina +); tubercolosi dell'occhio; micosi dell'occhio; oftalmie acute; congiuntiviti purulente e blefariti purulente ed erpetiche che possono essere mascherate o aggravate dai corticosteroidi; orzaiolo; glaucoma ad angolo stretto. Per la presenza di tetrizolina, questo prodotto non deve essere usato in cardiopatici, ipertesi o pazienti ipertiroidei. 4.4. Avvertenze speciali e precauzioni d’impiego L'uso di prodotti oftalmici corticosteroidei non è in genere indicato dopo rimozione non complicata di un corpo estraneo superficiale della cornea. Un esame oftalmologico periodico deve includere una accurata valutazione della cornea e del cristallino in pazienti in trattamento a lungo termine o ripetuto con tali agenti; dopo trattamento prolungato con alcuni corticosteroidi per uso topico sono stati riportati casi di cataratta e perforazione corneale. Infezioni virali, Olvassa el a teljes dokumentumot