Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
rosuvastatin
AstraZeneca Kft.
C10AA07
rosuvastatin
28x buborékcsomagolásban 56x buborékcsomagolásban 98x buborékcsomagolásban
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
28x buborékcsomagolásban OGYI-T-09578 / 01; 56x buborékcsomagolásban OGYI-T-09578 / 02; 98x buborékcsomagolásban OGYI-T-09578 / 03
2004-04-28
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VISACOR 10 MG FILMTABLETTA rozuvasztatin MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Visacor 10 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Visacor 10 mg filmtabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell szedni a Visacor 10 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Visacor 10 mg filmtablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VISACOR 10 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Visacor 10 mg filmtabletta a sztatinoknak nevezett gyógyszerek családjába tartozik. A VISACOR 10 MG FILMTABLETTÁT AZÉRT ÍRTA FEL ORVOSA, MERT: Önnek magas a koleszterinszintje. Ez azt jelenti, hogy Ön veszélyeztetett a szívinfarktus vagy a szélütés (sztrók) kialakulásának szempontjából. Azért javasolták Önnek a sztatin kezelést, mert a diéta és a testmozgás önmagában nem eredményezett megfelelő mértékű koleszterinszint-csökkenést. A Visacor 10 mg filmtabletta szedése során is folytatni kell a koleszterin-csökkentő diétát és a testmozgást. Vagy Egyéb tényezők jelenléte miatt, amelyek Önnél növelik a szívinfarktus, a szélütés (sztrók) vagy a társuló egészségügyi problémák kialakulásának veszélyét. A szívinfarktust, a szél Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VISACOR 10 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg rozuvasztatin (rozuvasztatin-kalcium formájában) filmtablettánként. Minden egyes filmtabletta 91,3 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Rózsaszínű, kerek, domború felületű egyik oldalán "ZD4522" és "10" felirattal ellátott, másik oldalán jelölés nélküli filmbevonatú tabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK HYPERCHOLESTERINAEMIA KEZELÉSE Felnőttek, serdülők és 10 éves vagy idősebb gyermekek kezelésére primaer hypercholesterinaemiában (IIa típus, beleértve a heterozigóta familiáris hypercholesterinaemiát), illetve kevert dyslipidaemia (IIb típus) esetén a diéta kiegészítéseként, amikor a diétára és egyéb nem gyógyszeres kezelésre (mozgásterápia, súlycsökkenés) nem alakul ki megfelelő válaszreakció. Homozigóta familiáris hypercholesterinaemiában szenvedő betegek kezelésére diéta és egyéb lipid-csökkentő terápia kiegészítéseként (pl. LDL-apheresis) vagy abban az esetben, ha ezek a kezelések nem alkalmazhatók a betegnél. CARDIOVASCULARIS ESEMÉNYEK KIALAKULÁSÁNAK PREVENCIÓJA Major cardiovascularis események megelőzésére, olyan betegeknél, akiknél az első cardiovascularis esemény kialakulásának nagy a kockázata (lásd 5.1 pont), kiegészítésként más rizikófaktorok javításához. A Visacor alkalmazása – lipid-csökkentő kezelésre szoruló betegeknél - atherosclerosis kezelésére javasolt, a betegség progressziójának lassítása illetve késleltetése érdekében. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A terápia megkezdése előtt a beteget hagyományos koleszterin-csökkentő diétára kell állítani, melyet a gyógyszeres kezelés ideje alatt is folytatni kell. Az adagot a legkorszerűbb terápiás irányelvek alapján, egyénre szabottan kell megállapítani a terápia célja és a beteg válaszreakcióinak függvén Olvassa el a teljes dokumentumot