VIRGAN 1,5 mg/g szemgél

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

ganciclovir

Beszerezhető a:

Laboratoires Théa

ATC-kód:

S01AD09

INN (nemzetközi neve):

ganciclovir

db csomag:

1x5g tubusban

Osztály:

TK

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 5 g tubusban - - OGYI-T-20035 / 01 - Sz - TK - igen

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2006-01-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIRGAN 1,5 MG/G SZEMGÉL
ganciklovir
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Virgan 1,5 mg/g szemgél (a továbbiakban
Virgan), és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Virgan alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Virgan-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Virgan-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIRGAN, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Virgan egy szemgél, mely egy ganciklovir nevű antivirális
(vírusellenes) szert tartalmaz.
Bizonyos szemfelszíni vírusos szemfertőzések
(szaruhártya-fertőzések) kezelésére alkalmazható.
2.
TUDNIVALÓK A VIRGAN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A VIRGAN-T
-
Ha allergiás a ganciklovirra, aciklovirra vagy a gyógyszer (6.
pontban felsorolt) egyéb
összetevőire.
-
Ha terhes vagy szoptat, kivéve, ha orvosa másként nem rendeli.
-
Ha Ön fogamzóképes korú férfi vagy nő, és nem használ
fogamzásgátlást.
Továbbá a Virgan-t alkalmazó férfiaknak tanácsos helyi
fogamzásgátló módszert (például
gumióvszert) alkalmazniuk a kezelés teljes időtartama alatt, és a
kezelés befejezését k

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VIRGAN 1,5 MG/G SZEMGÉL
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A gél 1,5 mg ganciklovirt tartalmaz grammonként.
Ismert hatású segédanyag: benzalkónium-klorid (75 µg/g)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemgél
Színtelen, opálos szemgél.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Virgan szemfelszíni akut herpes simplex keratitis kezelésére
javallott (lásd 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Naponta 5 × 1 csepp a teljes szaruhártya-reepitelizáció
eléréséig, ezt követően naponta 3 × 1 csepp
hét napon át.
A kezelés időtartama általában nem haladhatja meg a 21 napot.
_Gyermekek és serdülők_
A gyógyszert 18 éves kor alatt nem ajánlott alkalmazni, mert erre a
korcsoportra vonatkozó specifikus
vizsgálatokat nem végeztek.
Az alkalmazás módja
A szemcseppet az érintett szem alsó kötőhártya-áthajlásába
kell cseppenteni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, aciklovirrel, vagy a 6.1 pontban
felsorolt bármely segédanyagával
szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Ez a gyógyszer nem javallott citomegalovirus (CMV) okozta
retinafertőzések kezelésére.
A szer hatásossága más vírus okozta kerato-conjunctivitisben nem
igazolt.
Nem történtek specifikus klinikai vizsgálatok immundepressziós
esetekben.
Ez a gyógyszer 2,625 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz
cseppenként, ami megfelel
0,075 mg/g-nak.
A benzalkónium-klorid felszívódhat a lágy kontaktlencsékbe, és
megváltoztathatja a kontaktlencsék
színét. A gyógyszer alkalmazása előtt a kontaktlencséket el kell
távolítani, és csak 15 perccel az
alkalmazás után helyezhetők vissza.
OGYÉI/79647/2022
A benzalkónium-klorid szemirritációt is okozhat, különösen
szemszárazság, vagy a szaruhártya
rendellenességének fennállása esetén. A beteget meg kell kérni,
hogy beszéljen kezelőorvosával, ha
szokatlan vag