VIRACIK 50 mg/g krém

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

aciklovir

Beszerezhető a:

Medico Uno Pharmaceuticals SE

ATC-kód:

D06BB03

INN (nemzetközi neve):

aciclovir

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 1 X 10 g Al tubusban - - OGYI-T-23653 / 01 - VN - TK - nem; Helyettesíthetőség: ACICLOVIR STADA 50 mg/g krém - OGYI-T-24240; HERPESIN 50 mg/g krém - OGYI-T-08871; TELVIRAN 50 mg/g krém - OGYI-T-05695; ZOVIRAX ajakherpesz krém - OGYI-T-07693

Engedélyezési státusz:

Hybrid

Engedély dátuma:

2020-03-30

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIRACIK 50 MG/G KRÉM
aciklovir
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa, vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez
a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 10 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Viracik 50 mg/g krém (a továbbiakban:
Viracik krém) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Viracik krém alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Viracik krémet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Viracik krémet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIRACIK KRÉM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Viracik krém egy bőrfelületen alkalmazandó gyógyszer. Az
aciklovir, a Viracik krém hatóanyaga, a
vírusellenes gyógyszerek csoportjába tartozik.
A Viracik krém a _Herpes simplex_ vírus fertőzés által okozott
bőrsérülések (léziók) kezelésére javallt,
beleértve az ajakherpeszt és a nemi szerveken kialakuló,
úgynevezett genitális herpeszfertőzést is.
Klinikai vizsgálatok tanúsítják, hogy az aciklovir tartalmú krém
alkalmazása felgyorsítja a gyógyulási
folyamatot és lerövidíti a fájdalom időtartamát.
A betegek megközelítőleg 60%-a a fertőzés korai (bevezető
tünetekkel,

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
VIRACIK 50 MG/G KRÉM
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50,0 mg aciklovir 1 gramm krémben (5 m/m% aciklovir).
Ismert hatású segédanyagok:
67,5 mg cetil-sztearil-alkohol 1 gramm krémben,
400 mg propilénglikol 1 gramm krémben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Krém.
Sima, csomóktól, rögöktől és idegen részecskéktől mentes,
jellegzetes illatú, fehér vagy csaknem
fehér krém.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Viracik krém _Herpes simplex_ vírus fertőzés által okozott
bőrsérülések (laesiók) kezelésére javallt,
beleértve az ajakherpeszt és genitális herpeszfertőzést is.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja: Külsőleges, cutan alkalmazásra.
Felnőtteknek és 12 éves vagy ennél idősebb gyermekeknek és
serdülőknek:
A Viracik krémet naponta ötször, kb. 4 órás időközönként kell
alkalmazni, kihagyva az éjszakai
időszakot. A Viracik krémmel a fertőzés kezdete után a lehető
leghamarabb be kell kenni a kialakult
vagy kialakulóban lévő laesiókat. Ismétlődő epizódok esetén
különösen fontos a korai (prodromális
vagy erythemás) stádiumban vagy a laesiók megjelenésekor azonnal
megkezdeni a kezelést.
A herpes labialisban szenvedő betegeken végzett klinikai
vizsgálatok kimutatták, hogy a kezelés még
akkor is hatásos, ha azt a laesiók megjelenése után (a papularis
vagy vesicularis stádiumban) kezdik
el.
A kezelést legalább 4 napig kell folytatni. Ha ez idő alatt nem
teljes a gyógyulás, a kezelés legfeljebb
10 napig folytatható. Ha a laesiók 10 nap után még mindig jelen
vannak, orvosi konzultáció javasolt.
2-12 éves gyermekeknek:
A felnőtteknél alkalmazott Viracik krém adagok ajánlottak, orvosi
felügyelet mellett, az alábbi okok
miatt: a stratum corneum vastagsága hasonló gyermekek és felnőttek
esetében; az aciklovir Viracik
krémből történő szisztémás felszívódásának várható
mértéke nem vet fel biztonságossá