VILIMEN 10MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Ország: Görögország

Nyelv: görög

Forrás: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Aktív összetevők:

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Beszerezhető a:

TERIX LABS LTD, CYPRUS (0000009585) Αγίας Ελένης 6,, AGIAS ELENIS BUILDING, 4ος όροφος,

ATC-kód:

N06DX01

INN (nemzetközi neve):

MEMANTINE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

10MG/TAB

Gyógyszerészeti forma:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Összetétel:

8000041261 MEMANTINE HYDROCHLORIDE 10.000000 MG

Az alkalmazás módja:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Recept típusa:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ

Terápiás terület:

MEMANTINE

Termék összefoglaló:

Τύπος διαδικασίας: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0191/001/DC; Αρ. άδειας: 49636/06-06-2014; Νομικό καθεστώς: ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΑΠΟ ΕΙΔΙΚΟ ΙΑΤΡΟ ΚΑΙ ΠΑΡΑΚΟΛΟΥΘΗΣΗ ΚΑΤΑ ΤΗ ΔΙΑΡΚΕΙΑ ΤΗΣ ΑΓΩΓΗΣ; Συσκευασίες: 2803033701016 01 BTx14 (PVC/PVDC-ALU Blister) 14.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701023 02 BTx28 (PVC/PVDC-ALU Blister) 28.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701030 03 BTx30 (PVC/PVDC-ALU Blister) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY 15.88; Συσκευασίες: 2803033701047 04 BTx42 (PVC/PVDC-ALU Blister) 42.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701054 05 BTx56 (PVC/PVDC-ALU Blister) 56.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701061 06 BTx70 (PVC/PVDC-ALU Blister) 70.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701078 07 BTx84 (PVC/PVDC-ALU Blister) 84.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701085 08 BTx98 (PVC/PVDC-ALU Blister) 98.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701092 09 BTx100 (PVC/PVDC-ALU Blister) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701108 10 BTx112 (PVC/PVDC-ALU Blister) 112.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701115 11 BTx980 (PVC/PVDC-ALU Blister) 980.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701122 12 BTx1000 (PVC/PVDC-ALU Blister) 1000.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701139 13 BTx30 (HDPE BOTTLE) 30.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701146 14 BTx50 (HDPE BOTTLE) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701153 15 BTx100 (HDPE BOTTLE) 100.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701160 16 BTx200 (HDPE BOTTLE) 200.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701177 17 BTx250 (HDPE BOTTLE) 250.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803033701184 18 BTx50 (PVC/PVDC-ALU Blister) 50.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Engedélyezési státusz:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Betegtájékoztató

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟ
ΧΡΗΣΤΗ
VILIMEN 10MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
Μεμαντίνη υδροχλωρική
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.

Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν οποιαδήποτε ανεπιθύμητη ενέργεια
γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε,
να ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας
ΜΕ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Vilimen και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Vilimen
3.
Πώς να πάρετε το Vilimen
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Vilimen
6.
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VILIMEN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
ΠΏΣ ΔΡΑ ΤΟ VILIMEN
To Vilimen ανήκει σε μια κατηγορία
φαρμάκων γνωστά ως φάρμακα κατά

Termékjellemzők

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vilimen 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Το κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 10 mg μεμαντίνης
υδροχλωρικής
ισοδύναμα με 8,31 mg μεμαντίνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων ,
βλ. παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Λευκό, σε σχήμα καψακίου, αμφίκυρτο,
επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο,
με διαστάσεις
9,8 mm x 4,9 mm, γραμμή θραύσης και χαραγμένη
την ένδειξη «Μ10» πάνω στην
σημαδεμένη πλευρά.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσα μέρη.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ασθενών με μέτρια έως σοβαρή
νόσο Alzheimer.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία πρέπει να χορηγείται και να
επιβλέπεται από γιατρό με εμπειρία
στη διάγνωση
και θεραπεία της άνοιας του Alzheimer. Η
θεραπεία πρέπει να ξεκινά μόνο αν
υπάρχει
διαθέσιμο άτομο που φροντίζει τον
ασθενή και που θα ελέγχει συστηματικά
τη λήψη του
φαρμακευτικού προϊόντος από τον
ασθενή. Η διάγνωση πρέπει να γίνεται
σύμφωνα με τις
τρέχουσες οδηγίες. Η ανεκτικότητα και
δοσολογί