VILDUS 50 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vildagliptin

Beszerezhető a:

Win Medica S.A.

ATC-kód:

A10BH02

INN (nemzetközi neve):

vildagliptin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 07 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 08 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 09 - V - TK - igen; 336 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 10 - V - TK - igen; 336 X - buborékcsomagolásban - (3x112) Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24021 / 11 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; GLYPVILO 50 mg tabletta - OGYI-T-23324; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; AGARTHA 50 mg tabletta - OGYI-T-23667; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020; VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta - OGYI-T-24023

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-03-08

Betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó
számára
Vildus 50 mg tabletta
vildagliptin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vildus és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vildus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vildus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vildus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vildus és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Vildus hatóanyaga a vildagliptin, ami a szájon át alkalmazandó
cukorbetegség-elleni gyógyszerek
(az „orális antidiabetikumok”) csoportjába tartozik.
A Vildus a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
kezelésére szolgál. Akkor alkalmazzák,
ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával és
testmozgással kontrollálni. A Vildus segíti
szabályozni a betegek vércukorszintjét. Kezelőorvosa a Vildus-t
önmagában vagy olyan, bizonyos más
antidiabetikus gyógyszerekkel együtt fogja Önnek rendelni,
amelyeket már szed, ha ezek nem
bizonyultak kellően hatásosnak a cukorbetegség (diabétesz)
kezelésében.
A 2-es típusú cukorbet

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vildus 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
9,1 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
A vildagliptin a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának
javítására javallott a diéta és a testmozgás
kiegészítéseként:

monoterápiaként olyan betegeknél, akiknél a metformin-kezelés az
ellenjavallatok
vagy az intolerancia miatt nem alkalmazható.

más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban
az esetben, ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak
megfelelő glykaemiás
kontrollt (a különböző kombinációkkal rendelkezésre álló
adatokat lásd a 4.4, 4.5 és
5.1 pontban).
4.2
Adagolás és alkalmazás
Adagolás
Felnőttek
Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal
kombinációban,
metforminnal és egy szulfonilureával kombinációban, vagy
inzulinnal kombinációban
(metforminnal vagy anélkül) alkalmazva a vildagliptin ajánlott napi
dózisa 100 mg, egy
50 mg-os dózis reggel és egy 50 mg-os dózis este adva.
Ha egy szulfonilureával kettős kombinációban alkalmazzák, a
vildagliptin ajánlott dózisa 50 mg,
naponta egyszer, reggel adva. Ebben a betegcsoportban a napi egyszeri
100 mg vildagliptin nem
volt hatékonyabb, mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin.
Ha szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a
hypoglykaemia kockázatának
csökkentése érdekében a szulfonilurea kisebb dózisban történő
adását kell mérlegelni.
100 mg-ot meghaladó dózisok alkalmazása nem ajánlott.
Amennyiben a Vildus egy dózisa kimarad, akkor azt, amint a beteg
eszébe jut, be kell venni.
Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres dózist bevenni.
A vildagliptin biztonságosságát és hatásosságát a metform