Ország: Portugália
Nyelv: portugál
Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Vildagliptina
Sandoz Farmacêutica, Lda.
A10BH02
Vildagliptina
50 mg
Comprimido
Vildagliptina 50 mg
Via oral
Blister 14 unidade(s) - 50 mg
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
vildagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5819768 CNPEM: 50113755 CHNM: 10088397 Não Comercializado
Autorizado
2021-01-21
APROVADO EM 21-01-2021 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Vildagliptina Sandoz 50 mg comprimidos vildagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto , fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Vildagliptina Sandoz e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Vildagliptina Sandoz 3. Como tomar Vildagliptina Sandoz 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Vildagliptina Sandoz 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Vildagliptina Sandoz e para que é utilizado A substância ativa de Vildagliptina Sandoz, vildagliptina, pertence a um grupo de medicamentos denominados “antidiabéticos orais”. Vildagliptina Sandoz é utilizado para tratamento de doentes adultos com diabetes tipo 2. É utilizado quando a diabetes não pode ser controlada apenas com a dieta e o exercício. Ajuda a controlar o nível de açúcar no sangue. O seu médico irá prescrever-lhe Vildagliptina Sandoz isoladamente ou juntamente com alguns outros medicamentos antidiabéticos que já esteja a tomar, se estes provaram não ser suficientemente eficazes para o controlo da diabetes. A diabetes tipo 2 desenvolve-se se o organismo não produz insulina suficiente ou se a insulina produzida pelo organismo não atua tão bem como deveria. Pode também desenvolver-se se o organismo produzir demasiado glucagon. A insulina é uma substância que ajuda a reduzir o nível de açúcar no sangue, especialmente após as r Olvassa el a teljes dokumentumot
APROVADO EM 21-01-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Vildagliptina Sandoz 50 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 50 mg de vildagliptina. Excipientes com efeito conhecido Cada comprimido contém 47,82 mg de lactose (anidra). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Comprimido branco a amarelo-claro, redondo (8 mm de diâmetro), faces planas com bordos biselados. Com a gravação “NVR” numa face e “FB” na outra face. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas A vildagliptina é indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 em adultos: Como monoterapia - em doentes inadequadamente controlados apenas com dieta e exercício e para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou intolerância. Como terapêutica oral em associação dupla com - metformina, em doentes com controlo insuficiente da glicemia apesar de terapêutica com a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia. - uma sulfonilureia, em doentes com controlo insuficiente da glicemia mesmo com a dose máxima tolerada de uma sulfonilureia e para os quais a metformina não é adequada devido a contraindicações ou intolerância, - uma tiazolidinediona, em doentes com controlo insuficiente da glicemia e para os quais a utilização de uma tiazolidinediona é apropriada. APROVADO EM 21-01-2021 INFARMED Como terapêutica oral em associação tripla com - uma sulfonilureia e metformina quando dieta e exercício físico associados a terapêutica dupla com estes medicamentos não proporcionam controlo glicémico adequado. A vildagliptina é também indicada para utilização em associação com insulina (com ou sem metformina) quando a dieta e exercício físico associados a insulina numa dose estável não proporcionam controlo glicémico adequado. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Adultos Quando utilizada em monoterapia, em associação com metformina, em asso Olvassa el a teljes dokumentumot