VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a vildagliptin; metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Teva B.V.

ATC-kód:

A10BD08

INN (nemzetközi neve):

vildagliptin; metformin hydrochloride

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23497 / 02 - J - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - (2x30) - OGYI-T-23497 / 04 - J - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23497 / 06 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILSPOX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23212; VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23439; MELKART DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23700; AGARTHA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23797; GLUAMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23944; IPINZAN 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; ALIKVAL DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24001; RADICUT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24060; ANVILDIS DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24117; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24208

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-02-26

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin/Metformin Teva és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vildagliptin/Metformin Teva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vildagliptin/Metformin Teva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vildagliptin/Metformin Teva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vildagliptin/Metformin Teva hatóanyagai a vildagliptin és a
metformin, amelyek az „orális
antidiabetikumoknak” (szájon át szedett cukorbetegség-elleni
gyógyszereknek) nevezett gyógyszerek
csoportjába tartoznak.
A Vildagliptin/Metformin Teva a 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőtt betegek kezelésére
szolgál. A cukorbetegségnek ez a típusa nem inzulinfüggő
cukorbetegségként is ismert. A
Vildagliptin/Metformin Teva-t akkor alk

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/850 mg filmtabletta
Vildagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Vildagliptin/Metformin Teva 50
mg/850
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 850 mg metformin-hidrokloridot (ami 660 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
Vildagliptin/Metformin Teva 50
mg/1000
mg filmtabletta
50 mg vildagliptint és 1000 mg metformin-hidrokloridot (ami 780 mg
metforminnak felel meg)
tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Vildagliptin/Metformin Teva 50
mg/850
mg filmtabletta
Sárga, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 8,5 x 21 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán I-alakú
bemetszéssel, a másik oldalán „A 8” mélynyomású jelzéssel
ellátva.
Az I-alakú bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a
lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,
hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Vildagliptin/Metformin Teva 50
mg/1000
mg filmtabletta
Sárgásbarna, ovális alakú, mindkét oldalán domború, 9,2 x 23 mm
méretű filmtabletta, egyik oldalán
I-alakú bemetszéssel, a másik oldalán „A 1” mélynyomású
jelzéssel ellátva.
Az I-alakú bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a
lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,
hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vildagliptin/Metformin Teva a 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőttek glykaemiás
kontrolljának javítására javallott a diéta és a testmozgás
kiegészítéseként::
-
Olyan betegeknél, akiknél a monoterápiában alkalmazott
metformin-hidroklorid nem biztosít
megfelelő kontrollt.
-
Olyan betegeknél, akiket már különálló tablettákban adott
vildagliptin és metformin-hidroklorid
kombinációval kezelnek.
-
Más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az esetben,
ha ezek az egyéb gy