VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 mg/1000 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

a vildagliptin; metformin-hidroklorid

Beszerezhető a:

Aramis Pharma Kft.

ATC-kód:

A10BD08

INN (nemzetközi neve):

vildagliptin; metformin hydrochloride

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23439 / 03 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23439 / 04 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: Eucreas 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/07/425; VILSPOX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23212; VILDAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23497; MELKART DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23700; AGARTHA DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23797; GLUAMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23845; VIMETSO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23918; VILDAGLIPTIN-METFORMIN STADA 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23944; IPINZAN 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-23970; ALIKVAL DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24001; RADICUT 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24060; ANVILDIS DUO 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24097; VILDAGLIPTIN/METFORMIN SUPREMEX 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24117; VILDAGLIPTIN/METFORMIN RIVOPHARM 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24176; Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord 50 mg/1000 mg filmtabletta - EU/1/21/1611; VILTIMET 50 mg/1000 mg filmtabletta - OGYI-T-24208

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2018-09-27

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 MG/850 MG FILMTABLETTA
VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS 50 MG/1000 MG FILMTABLETTA
vildagliptin/metformin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin/Metformin Aramis és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vildagliptin/Metformin Aramis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Vildagliptin/Metformin Aramis-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Vildagliptin/Metformin Aramis-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILDAGLIPTIN/METFORMIN ARAMIS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vildagliptin/Metformin Aramis hatóanyagai a vildagliptin és a
metformin, amelyek az „orális
antidiabetikumoknak” (szájon át alkalmazandó
cukorbetegség-elleni gyógyszereknek) nevezett
gyógyszerek csoportjába tartoznak.
A Vildagliptin/Metformin Aramis a 2-es típusú cukorbetegségben
szenvedő felnőtt betegek kezelésére
szolgál. A cukorbetegségnek ezt a fajtáját nem inzulin-függő
cukorbetegségnek is nevezik.
A 2-es típus�

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/850 mg filmtabletta
Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/1000 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/850 mg filmtabletta
50 mg vildagliptin és 850 mg metformin-hidroklorid (ami 660 mg
metforminnak felel meg)
filmtablettánként.
Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/1000 mg filmtabletta
50 mg vildagliptin és 1000 mg metformin-hidroklorid (ami 780 mg
metforminnak felel meg)
filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/850 mg filmtabletta
Sárga, ovális, mindkét oldalán domború, bemetszéssel ellátott
filmtabletta, egyik oldalán „A 8”
jelöléssel. A tabletta méretei: 21 mm × 8,5 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Vildagliptin/Metformin Aramis 50 mg/1000 mg filmtabletta
Barnássárga, ovális, mindkét oldalán domború, bemetszéssel
ellátott filmtabletta, egyik oldalán „A 1”
jelöléssel. A tabletta méretei: 23 mm × 9,2 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem
arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Vildagliptin/Metformin Aramis a 2-es típusú cukorbetegség
kezelésére javallott:
-
A Vildagliptin/Metformin Aramis olyan felnőtt betegek kezelésére
javallott, akiknél a
monoterápiában alkalmazott metformin maximális tolerált orális
adagjával nem sikerült a
vércukorszintet megfelelően beállítani, vagy akiket már
különálló tablettákban adott
vildagliptin és metformin kombinációval kezelnek.
-
A Vildagliptin/Metformin Aramis egy szulfonilureával (azaz hármas
kombinációs
kezelésként) javallott a diéta és a testmozgás mellett a
metforminnal és egy szulfonilureával
nem megfele