VILDAGLIPTIN ELPEN 50 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

vildagliptin

Beszerezhető a:

ELPEN Co.Inc.

ATC-kód:

A10BH02

INN (nemzetközi neve):

vildagliptin

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 01 - V - TK - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 03 - V - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 04 - V - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 05 - V - TK - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 06 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 07 - V - TK - igen; 112 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 08 - V - TK - igen; 180 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 09 - V - TK - igen; 336 X - buborékcsomagolásban - Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 10 - V - TK - igen; 336 X - buborékcsomagolásban - (3x112) Alumínium/alumínium (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-24023 / 11 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Galvus 50 mg tabletta - EU/1/07/414; SAXOTIN 50 mg tabletta - OGYI-T-23205; GLYPVILO 50 mg tabletta - OGYI-T-23324; VILDAGLIPTIN PHAROS 50 mg tabletta - OGYI-T-23356; VILDAGLIPTIN TEVA 50 mg tabletta - OGYI-T-23496; MELKART 50 mg tabletta - OGYI-T-23661; AGARTHA 50 mg tabletta - OGYI-T-23667; KWIKATON 50 mg tabletta - OGYI-T-23882; ANVILDIS 50 mg tabletta - OGYI-T-23914; ALIKVAL 50 mg tabletta - OGYI-T-23934; VILDUS 50 mg tabletta - OGYI-T-24021; PADLAS 50 mg tabletta - OGYI-T-24020

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2022-03-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VILDAGLIPTIN ELPEN 50 MG TABLETTA
vildagliptin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
•
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez
hasonlóak.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem
sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.
pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1. Milyen típusú gyógyszer a Vildagliptin ELPEN és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Vildagliptin ELPEN szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Vildagliptin ELPEN-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Vildagliptin ELPEN-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VILDAGLIPTIN ELPEN 50 MG TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Vildagliptin ELPEN 50 mg tabletta (továbbiakban: Vildagliptin
ELPEN) hatóanyaga a vildagliptin,
ami az „orális antidiabetikumok” (szájon át alkalmazandó
cukorbetegség-elleni gyógyszerek)
csoportjába tartozik.
A Vildagliptin ELPEN a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő
felnőttek kezelésére szolgál. Akkor
alkalmazzák, ha a cukorbetegséget nem lehet kizárólag diétával
és testmozgással kontrollálni. A
Vildagliptin ELPEN segíti szabályozni a betegek vércukorszintjét.
Kezelőorvosa a Vildagliptin
ELPEN-t önmagában vagy olyan, bizonyos más antid

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Vildagliptin ELPEN 50 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
50 mg vildagliptint tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
Fehér vagy törtfehér, kerek, mindkét oldalán domború felületű,
9,1 mm átmérőjű tabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A vildagliptin a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek
glykaemiás kontrolljának javítására
javallott a diéta és a testmozgás kiegészítéseként:

monoterápiaként olyan betegeknél, akiknél a metformin-kezelés az
ellenjavallatok vagy az
intolerancia miatt nem alkalmazható.

más gyógyszerekkel, köztük inzulinnal kombinálva a cukorbetegség
kezelésére abban az esetben,
ha ezek az egyéb gyógyszerek nem biztosítanak megfelelő
glykaemiás kontrollt (a különböző
kombinációkkal rendelkezésre álló adatokat lásd a 4.4, 4.5 és
5.1 pontban).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagol ás
_ Feln_
_ _
_ ő_
_ t_
_ t_
_ ek_
_ _
_ _
_ _
Monoterápiaként, metforminnal kombinációban, tiazolidindionnal
kombinációban, metforminnal és egy
szulfonilureával kombinációban, vagy inzulinnal kombinációban
(metforminnal vagy anélkül)
alkalmazva a vildagliptin ajánlott napi dózisa 100 mg, egy 50 mg-os
dózis reggel és egy 50 mg-os dózis
este adva.
Ha egy szulfonilureával kettős kombinációban alkalmazzák, a
vildagliptin ajánlott dózisa 50 mg, naponta
egyszer, reggel adva. Ebben a betegcsoportban a napi egyszeri 100 mg
vildagliptin nem volt hatékonyabb,
mint a napi egyszeri 50 mg vildagliptin.
Ha szulfonilureával kombinációban alkalmazzák, akkor a
hypoglykaemia kockázatának csökkentése
érdekében a szulfonilurea kisebb dózisban történő adását kell
mérlegelni.
100 mg-ot meghaladó dózisok alkalmazása nem ajánlott.
Amennyiben a Vildagliptin ELPEN egy dózisa kimarad, akkor azt, amint
a beteg eszébe jut, be kell
venni. Nem szabad ugyanazon a napon kétszeres dózist bevenni.
A vi