Vilan 5 mg tabletter

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

NICOMORPHINHYDROCHLORID

Beszerezhető a:

G.L. Pharma GmbH

ATC-kód:

N02AA04

INN (nemzetközi neve):

NICOMORPHINHYDROCHLORID

Adagolás:

5 mg

Gyógyszerészeti forma:

tabletter

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

1960-11-29

Betegtájékoztató

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VILAN 5 MG TABLETTER
Nicomorphinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE
MEDICINEN.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Vilan tabletter til dig personligt. Lad derfor
være med at give det til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer,
som du har.
-
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller
du får bivirkninger, som ikke
er nævnt her.
Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på
www.indlaegsseddel.dk
.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
Vilans virkning og hvad du skal bruge det til
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Vilan
3.
Sådan skal du tage Vilan
4.
Bivirkninger
5.
Sådan opbevarer du Vilan
6.
Yderligere oplysninger
1.
VILANS VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL
Vilan er et stærkt smertestillende middel, som virker på de områder
i hjernen, der registrerer smerter.
Du kan bruge Vilan til behandling af stærke smerter. Vilan virker
hurtigt og har en virkning på 3-5
timer.
Lægen kan have givet dig Vilan til anden anvendelse. Følg altid
lægens anvisning.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR
DU BEGYNDER AT TAGE VILAN
TAG IKKE VILAN, HVIS DU:
-
er overfølsom (allergisk) over for nicomorphin eller et af de øvrige
indholdsstoffer.
-
har vejrtrækningsproblemer.
-
har manglende slimafsondring i luftvejene.
-
har tarmslyng (tarmfunktionen er ophørt).
-
har akutte mavesmerter eller tarmproblemer.
-
har akut leversygdom.
-
har forstoppelse.
-
har kramper.
-
har kvæstet hovedet.
-
samtidig er i behandling med andre smertestillende midler
(morphin-agonister/antagonister).
-
er beruset af alkohol eller har taget sovemedicin.
-
er i eller har været i behandling med medicin mod depression
(MAO-hæmmere) inden for de
sidste 14 dage.
VÆR EKSTRA FORSIGTIG MED AT TAGE VILAN, HVIS DU HAR:
-
forhøjet tryk i hjernen på grund af slag i hovedet eller af anden
år

Termékjellemzők

9. april 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Vilan, tabletter
0.
D.SP.NR.
2078
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Vilan.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Nicomorphinhydrochlorid 5 mg.
Hjælpestof:
Lactosemonohydrat
(Se pkt. 4.4).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Tabletter.
Hvide, runde, bikonvekse tabletter uden delekærv.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Stærke smerter.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: Peroralt ved kroniske smerter og hvor behandlingen med
opioider i øvrigt er
indiceret, kan man begynde med enkeltdoser på 10-30 mg hver 4.-6.
time eller efter behov.
Ophør efter længere tids behandling bør ske gradvist for at undgå
abstinenssymptomer.
4.3
Kontraindikationer
Vilan er kontraindiceret til patienter med:

Overfølsomhed over for nicomorphin eller over for ét eller flere af
hjælpestofferne.

Respirationsdepression, obstruktiv luftvejssygdom.

Ophør af slimsekretion.
dk_hum_10131_spc.doc
Side 1 af 6

Paralytisk ileus.

”Akut abdomen”.

Akut leversygdom.

Forsinket mavetømning.

Krampesygdomme og hovedkvæstelse.

Samtidig behandling med morphin-agonister/antagonister (se pkt. 4.5).
Vilan er kontraindiceret i agitationsstadiet hos patienter påvirket
af alkohol eller hypnotika.
Nicomorphin er kontraindiceret i kombination med
monoaminooxidase-hæmmere eller
indenfor to uger efter seponering (se pkt. 4.5).
4.4
Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Anvendes med forsigtighed:

hos opiatafhængige patienter.

hos patienter med forhøjet intrakranielt tryk.

hos patienter med bevidsthedsforstyrrelser.

ved hypotension i forbindelse med hypovolæmi.

hos patienter med galdevejslidelser.

hos patienter med pankreatitis.

hos patienter med alvorlig lever- og nyreinsufficiens.

hos patienter med inflammatorisk og obstruktiv tarmsygdom.

hos patienter med hypothyroidisme.

hos patienter med prostatahypertrofi og binyrebarkinsufficiens.

hos patienter med epilepsi i anamne