VIDERIL 10MG/ML Kožní roztok

Ország: Csehország

Nyelv: cseh

Forrás: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktív összetevők:

10023 NAFTIFIN-HYDROCHLORID

Beszerezhető a:

Dr. Max Pharma s.r.o., Praha Array

ATC-kód:

D01AE22

INN (nemzetközi neve):

10023 NAFTIFIN-HYDROCHLORID

Adagolás:

10MG/ML

Gyógyszerészeti forma:

Kožní roztok

Az alkalmazás módja:

Kožní podání

Recept típusa:

OTC Array

Terápiás terület:

NAFTIFIN

Termék összefoglaló:

Kód SÚKL: 0239355 Velikost balení: 1X20ML Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0239354 Velikost balení: 1X10ML Druh obalu: Array Stav registr.: R

Engedélyezési státusz:

R - registrovaný léčivý přípravek

Engedély dátuma:

2020-10-22

Betegtájékoztató

1
Sp. zn. sukls178401/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
VIDERIL 10 MG/ML KOŽNÍ ROZTOK
naftifini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Videril a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Videril používat
3.
Jak se Videril používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Videril uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE VIDERIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Videril patří do skupiny léčiv zvaných dermatologika,
antimykotika.
Videril je antimykotický, protizánětlivý kožní roztok ke
kožnímu podání. Jeho léčivou látkou je
naftifin. Je účinný proti houbám, kvasinkám a plísním. Vedle
účinku proti plísním má naftifin také
antibakteriální účinek proti různým grampozitivním a
gramnegativním mikroorganismům, které se
často vyskytují ve spojení s plísňovým onemocněním. Klinický
účinek naftifinu se projevuje rychlým
ústupem příznaků zánětu, zvláště svědění.
Tento přípravek se používá k léčbě:
-
plísňových onemocnění kůže nebo kožních záhybů;
-
plísňových onemocnění v oblasti mezi prsty u nohou;
-
plísňových onemocnění

Termékjellemzők

1
Sp. zn. sukls178401/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Videril 10 mg/ml kožní roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jeden ml roztoku obsahuje naftifini hydrochloridum 10 mg.
Pomocné látky se známým účinkem: propylenglykol a ethanol.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Kožní roztok.
Čirý, bezbarvý až slabě nažloutlý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Tento léčivý přípravek je určen k léčbě:
-
plísňových onemocnění kůže nebo kožních záhybů;
-
plísňových onemocnění lokalizovaných mezi prsty u nohou;
-
plísňových onemocnění nehtů;
-
kandidových onemocnění kůže;
-
léčbě pityriasis versicolor, která je vyvolána _Pityrosporon
orbiculare,_ a k léčbě mykóz
způsobených druhotnou bakteriální infekcí;
-
zánětlivých kožních plísňových onemocnění (se svěděním i
bez svědění).
Roztok naftifinu je zvláště vhodný při léčbě mykóz ve
vlasaté části hlavy.
Léčivý přípravek je vhodný pro dospělé i děti.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Přípravek se používá 1krát denně na postižené místo kůže a
na jeho okolí, po očištění a osušení. Při
plísňovém onemocnění nehtů se doporučuje aplikovat 2krát
denně.
K prevenci opětovného postižení se má v léčbě pokračovat
nejméně 2 týdny po klinickém zhojení.
Způsob podání
Kožní podání.
2
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Roztok se používá pouze k ošetření kůže a nehtů.
Tento léčivý přípravek obsahuje 2,5 mg propylenglykolu v jedné
kapce (přibližně 0,05 ml), což
odpovídá 50 mg/ml.
Tento léčivý přípravek obsahuje 20,65 mg alkoholu (96% ethanolu)
v jedné kapce (přibližně 0,05 ml),
což odpovídá 413 mg/ml.
Alkohol může na porušené pokožce způsobit pocit pálení.
4.5
INTERAKCE S
JINÝMI