Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sildenafil
VİATRİS İLAÇLARI LİMİTED ŞİRKETİ
G04BE03
sildenafil
Normal
sildenafil
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI VİAGRA 50 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZDAN ALINIR . • _ETKIN MADDE:_ Her tablet, 50 mg sildenafile eşdeğer 70,225 mg sildenafil sitrat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat (anhidroz), kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat (E572), hipromelloz, titanyum dioksit (E171), laktoz (bkz. Bölüm 2 – VİAGRA’nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler), triasetin, indigo karmin aluminyum lak (E132). Ürün, sığır kaynaklı laktoz hammaddesi içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VİAGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VİAGRA’YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VİAGRA NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VİAGRA’NIN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. _ _ 1. VİAGRA NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? • VİAGRA film kaplı tabletler 50 mg sildenafil içeren, bir yüzünde ‘‘PFIZER’’, diğer yüzünde ‘‘VGR 50’’ yazan, mavi, yuvarlak baklava biçimli tablet olarak 2 ve 4 tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. • VİAGRA fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gevşemesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kan Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI VİAGRA 50 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Sildenafil sitrat 70,225 mg (50 mg sildenafile eşdeğer) YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır kaynaklı) 1,838 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Oral uygulama için 50 mg sildenafil içeren, bir yüzünde ‘‘PFIZER’’, diğer yüzünde ‘‘VGR 50’’ yazan, mavi, yuvarlak baklava biçimli tablet olarak mevcuttur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VİAGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. VİAGRA’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. VİAGRA kadınlarda endike değildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan 50 mg’dır. UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg’a yükseltilebilir ya da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı günde bir kezdir. UYGULAMA ŞEKLI: VİAGRA tabletleri oral olarak uygulanır. 2 Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına alınmasına kıyasla gecikebilir (bkz. Bölüm 5.2). Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri (örn; eritromisin, sakinavir, ketokonazol, itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafil plazma konsantrasyonları ile ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.5). Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse etkinliği artıracağı için bu hastalarda 25 mg’lık bir başlangıç dozu düşünülmelidir. Ritonavir v Olvassa el a teljes dokumentumot