Ország: Spanyolország
Nyelv: spanyol
Forrás: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO, POTASIO CLORURO, MAGNESIO CLORURO HEXAHIDRATO, ACETATO SODIO TRIHIDRATO, GLUCONATO SODIO
BAXTER S.L.
B05BB01
SODIUM CHLORIDE, POTASSIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE, ACETATE, SODIUM, TRIHYDRATE, GLUCONATE SODIUM
N/A (más de 4 PA)
SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)
VÍA INTRAVENOSA
con receta
Electrolitos
VIAFLO PLASMALYTE 148 (PH 7,4), SOLUCION PARA PERFUSION, 20 bolsas de 500 ml Autorizado 22/05/2006 Comercializado
Autorizado
2006-05-22
1 de 12 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO VIAFLO PLASMALYTE 148 (PH 7,4) SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Principios activos: cloruro de sodio, cloruro de potasio, cloruro de magnesio hexahidratado, acetato de sodio trihidratado y gluconato de sodio LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o enfermero. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o enfermero incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. Este medicamento se llama “Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) solución para perfusión”, pero a lo largo del texto nos referiremos a él como “Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4)” CONTENIDO DEL PROSPECTO 1 Qué es Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) y para qué se utiliza 2 Qué necesita saber antes de que le administren Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) 3 Cómo le administrarán Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIAFLO PLASMALYTE 148 (PH 7,4) Y PARA QUÉ SE UTILIZA Grupo farmacoterapéutico: “Electrolitos” - Código ATC: “B05BB01” Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) es una solución de las siguientes sustancias en agua: - cloruro de sodio - cloruro de potasio - cloruro de magnesio hexahidratado - acetato de sodio trihidratado - gluconato de sodio El sodio, el potasio, el magnesio, el cloruro, el acetato y el gluconato son sustancias químicas presentes en la sangre. Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) se utiliza: - para aportar líquidos, por ejemplo, en casos de: - quemaduras - traumatismos craneales - fracturas - infecciones - irritación peritoneal (inflamación en la cavidad abdominal) - para aportar líquidos durante una operación quirúrgica 2 de 12 - para el tratamiento del shock provocado por la pérdida de sangre y para otros Olvassa el a teljes dokumentumot
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) solución para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cloruro de sodio: ....................................5,26 g/l Cloruro de potasio: ..................................0,37 g/l Cloruro de magnesio hexahidratado: ......0,30 g/l Acetato de sodio trihidratado: .................3,68 g/l Gluconato de sodio: ................................5,02 g/l Na + K + Mg ++ Cl - CH 3 COO - C 6 H 11 O 7 - (Acetato) (Gluconato) mmol/l 140 5,0 1,5 98 27 23 mEq/l 140 5,0 3,0 98 27 23 Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión. Solución transparente, sin partículas visibles. Osmolaridad: 295 mOsm/l (aprox.) pH: aprox. 7,4 (de 6,5 a 8,0) 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Viaflo Plasmalyte 148 (pH 7,4) está indicado: - Para la reposición de fluidos (ej.: tras quemaduras, traumatismo craneal, fracturas, infecciones e irritación peritoneal). - Como reposición intraoperatoria de líquidos. - Shock hemorrágico y procesos clínicos que requieren una transfusión de sangre inmediata (compatibilidad sanguínea). - En acidosis metabólica leve o moderada, también en caso de problemas para metabolizar el lactato. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN 2 de 14 Posología Adultos, ancianos, adolescentes (a partir de 12 años): Se debe vigilar el balance hídrico, los electrolitos séricos y el equilibrio ácido-base antes y durante la administración, con especial atención al sodio sérico en pacientes que presenten un aumento de la liberación no osmótica de vasopresina (síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética, SIADH) y en pacientes que reciban medicación concomitante con agonistas de la vasopresina debido al riesgo de hiponatremia hospitalaria (ver las secciones 4.4, 4.5 y 4.8). La vigilancia del sodio sérico es especialmente importante con las soluciones hipotónicas. Viaflo Plasmal Olvassa el a teljes dokumentumot