Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
B12 vitamini (siyanokobalamin)
OSEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
B03BA01
B12 vitamini (siyanokobalamin)
Normal
siyanokobalamin
Pasif
1970-01-01
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç_ _duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu_ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz,_ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ KULLANMA TALİMATI Vİ-PLEX B 12 1000 MCG I.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL KAS IÇINE UYGULANIR ETKIN MADDE: Her bir 1 mL'lik ampul çözeltisi; 1000 mcg B 12 vitamini (siyanokobalamin) içermektedir. YARDIMCI MADDELER: Sodyum klorür, klorbutanol, benzil alkol ve enjeksiyonluk su BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _Vİ-PLEX B_ _12_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _Vİ-PLEX B_ _12_ _'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _Vİ-PLEX B_ _12_ _ NASIL KULLANILIR?_ _4._ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _Vİ-PLEX B_ _12_ _'NIN SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. Vİ-PLEX B 12 NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? Vİ-PLEX B 12 , 1 mL'lik renkli ampuller içinde, kırmızı renkli, berrak çözeltidir. Her 1 mL'lik ampul etkin madde olarak siyanokobalamin (B 12 vitamini) içerir. Vİ-PLEX B 12 ; • B 12 vitamininin emilimindeki yetersizlik sonucu ortaya çıkan kansızlık (pernisiyöz anemi) • B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan eritrosit hacminin hemoglobin ağırlığına oranının artmasıyla oluşan kansızlık (hiperkrom makrositer anemi) • Şiddetli ve ani başlayan, şimşek çakar tarzda yüz ağrısı (trigeminus nevraljisi) • Sinir romatizması (siyatik) 2 • Zona, akut sinir iltihabı (nevrit), ve sinir ağrısı (nevralji) tedavisinde kullanılır. Ayrıca idrarda B 12 Olvassa el a teljes dokumentumot
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI Vİ-PLEX B 12 1000 mcg I.M. Enjeksiyonluk Çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir 1 mL'lik ampul çözeltisi; EKIN MADDE: B 12 vitamini (Siyanokobalamin) YARDIMCI MADDE: 1000 mcg Her 1 mL'lik ampulde: Benzil alkol 10 mg Sodyum klorür 9 mg Yardımcı maddeler için, Bkz. 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM 1 mL'lik ampul çözeltisi Kırmızı, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Vİ-PLEX B 12 1000 mcg Ampul, pernisiyöz anemi, B 12 vitamini eksikliğinden kaynaklanan hiperkrom makrositer anemi, trigeminus nevraljisi, siyatik, akut nevrit, nevralji, zona ve interkostal nevraljilerde antinevraljik olarak tedavi amaçlı kullanılır. Ayrıca Schilling testinde de teşhis amaçlı olarak kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Akut nevraljilerde günde 500-1000 mcg B 12 vitamini I.M. olarak verilir. Akut nevrit ve nevraljilerde tedavinin 10 gün sürdürülmesi tavsiye edilir. Zamanla nüks eden vakalarda yeniden bir Vİ-PLEX B 12 kürü yapılmalıdır. Pernisiyöz anemi ve hiperkrom makrositer anemide tedaviye günaşırı 250-1000 mcg B 12 vitamini (I.M.) verilerek başlanır ve bu uygulama 1-2 hafta sürdürülür. Daha sonra, kan tahlilleri hastanın normale döndüğünü kanıtlayana kadar, haftada 1 defa 250 mcg B 12 vitamini (I.M.) tatbik edilir, ancak hastada nörolojik komplikasyonlar mevcutsa günaşırı 1000 mcg B 12 vitamini (I.M.) verilmeye devam edilir. Hastanın kan tahlili sonuçları düzelme gösterdiğinde, ayda 1 defa 1000 mcg Bı 2 vitamini I.M. olarak tatbik edilerek idame tedavisi uygulanır. 2 UYGULAMA ŞEKLI: Vİ-PLEX B 12 , uygulama sıklığı, süresi ve miktarı yukarıda belirtildiği şekilde kas içine (I.M.) enjeksiyon yolu ile uygulanır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Veri bulunmamaktadır. PEDIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktadır. GERIYATRIK POPÜLASYON: Veri bulunmamaktad Olvassa el a teljes dokumentumot