Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
amoksicilin
FARMANIMA D.O.O.
QJ01CA04
amoksicilin
500mg/g
prašak za oralni rastvor
kontejner, 1x1kg
NRV
CEVA SANTE ANIMALE
OBNOVA
2016-05-10
Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 1 od 4 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG (za primenu na životinjama) PROIZVOĐAČ: CEVA SANTE ANIMALE ADRESA: Tres le Bois, ZI Loudeac, Francuska PODNOSILAC ZAHTEVA: FARMANIMA D.O.O. ADRESA: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 2 od 4 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FARMANIMA D.O.O. , Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA CEVA SANTE ANIMALE, ZI Tres le Bois, 22600 Loudeac, Francuska 2. IME LEKA Vetrimoxin 50 amoksicilin 500 mg/g prašak za oralni rastvor za svinje, brojlere i telad ( do početka preživanja ) 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin 500 mg (u obliku amoksicilin trihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Natrijum karbonat, anhidrovani; dinatrijum edetat; silicijum-dioksid, koloidni, bezvodni; natrijum citrat. 4. INDIKACIJE Lečenje bakterijskih infekcija digestivnog i respiratornog trakta izazvanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin, na osnovu urađenog antibiograma. 5. KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin. Ne davati kokama nosiljama. Lek se ne primenjuje kod životinja sa funkcijom preživanja. Ne aplikovati kunićima, kopitarima, glodarima i drugim malim herbivorima. 6. NEŽELJENA DEJSTVA Ponekad je moguća pojava dijareje i inapetence kod brojlera. Amoksicilin može da izazove alergijsku reakciju. Ukoliko dođe do pojave alergije dati adrenalin i/ili kortikosteroide. Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 3 od 4 Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo koje nije ovde navedeno, o tome obavestite nadležnog veterinara. Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 1 od 6 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: CEVA SANTE ANIMALE Adresa: Tres le Bois, ZI Loudeac, Francuska Podnosilac zahteva: FARMANIMA D.O.O. Adresa: Živka Davidovića 113, Beograd, Republika Srbija Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 2 od 6 1. IME LEKA VETRIMOXIN 50 amoksicilin (500 mg/g) prašak za oralni rastvor za svinje, brojlere i telad (do početka preživanja) 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g praška za oralni rastvor sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Amoksicilin 500 mg (u obliku amoksicilin trihidrata) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralni rastvor 4. KLINIČKI PODACI 4. 1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Svinje, brojleri i telad ( do početka preživanja ) 4. 2 INDIKACIJE Lečenje bakterijskih infekcija digestivnog i respiratornog trakta izazvanih mikroorganizmima osetljivim na amoksicilin, na osnovu urađenog antibiograma. 4. 3 KONTRAINDIKACIJE Lek se ne daje životinjama sa poznatom preosetljivošću na penicilin. Ne davati kokama nosiljama. Lek se ne primenjuje kod životinja sa funkcijom preživanja. Ne aplikovati kunićima, kopitarima, glodarima i drugim malim herbivorima. 4. 4 POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU Lek se ne primenjuje kod goveda sa funkcijom preživanja. Broj rešenja: 323-01-00013-16-002 od 10.05.2016. godine za lek VETRIMOXIN 50, PRAŠAK ZA ORALNI RASTVOR, 500 MG/G, 1 X 1 KG 3 od 6 4. 5 POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA POSEBNE MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA KOD ŽIVOTINJA Preparat primenjivati sa posebnom pažnjom kod životinja sa bubrežnom insuficijencijom. POSEBNA UPOZORENJA ZA OSOBE KOJE DAJU VETERINARSKI LEK ŽIVOTINJAMA Penicilini i cefalosporini mogu da prouzrokuju preosetlji Olvassa el a teljes dokumentumot