Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
кетамин
SOUTHPHARM D.O.O.
QN01AX03
ketamin
rastvor za injekciju; 100mg/mL; bočica, 1x20mL
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
RVP - ???
VET-AGRO Multi Trade Company Sp. zo.o.
OBNOVA
2023-02-10
Broj rešenja: 323-01-00159-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323- 01-00160-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00161-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 7 _UPUTSTVO ZA LEK_ VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O. Adresa: GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLJSKA Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM DOO Adresa: 22313 VOJKA, STEVANA POPOVA 75/2, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00159-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323- 01-00160-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00161-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 7 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK SOUTHPHARM doo; 22313 Vojka, Stevana Popova 75/2, Republika Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA VET-AGRO Multi trade Company Sp. z.o.o.; Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poljska 2. IME LEKA VETAKETAM 100 mg/mL rastvor za injekciju za pse, mačke, konje, goveda, ovce i svinje ketamin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida 115.33 mg) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorobutanol (u obliku Hlorobutanol hemihidrata) 3 mg Ostale pomoćne supstance: voda za injekcije. 4. INDIKACIJE Anestezija, nakon prethodne premedikacije, prilkom kratkih, 10-40 minuta, hirurških zahvata koji ne rezultiraju visceralnim bolom (npr. skidanje zubnog kamenca, ukljanjanje stranog tela iz usne duplje i jednjaka, incizija apscesa, previjanje, rendgenska dijagnostika, klinički pregled agresivnih i hip Olvassa el a teljes dokumentumot
Broj rešenja: 323-01-00159-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323- 01-00160-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00161-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML 1 od 9 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: VET-AGRO MULTI TRADE COMPANY SP. Z.O.O. Adresa: GLINIANA 32, 20-616 LUBLIN, POLJSKA Podnosilac zahteva: SOUTHPHARM DOO Adresa: 22313 VOJKA, STEVANA POPOVA 75/2, REPUBLIKA SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00159-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 10 ML Broj rešenja: 323- 01-00160-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 20 ML Broj rešenja: 323-01-00161-22-001 od 10.02.2023. godine za lek: VETAKETAM, RASTVOR ZA INJEKCIJU , 100 MG/ML, 1 X 50 ML 2 od 9 1. IME LEKA VETAKETAM 100 mg/mL rastvor za injekciju za pse, mačke, konje, goveda, ovce i svinje ketamin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 mL rastvora za injekciju sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Ketamin (u obliku ketamin hidrohlorida 115.33 mg) 100 mg POMOĆNE SUPSTANCE: Hlorobutanol (u obliku Hlorobutanol hemihidrata) 3 mg Za kompletan spisak pomoćnih supstanci, pogledati 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Rastvor za injekciju. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi, mačke, konji, goveda, ovce i svinje. 4.2 INDIKACIJE Anestezija, nakon prethodne premedikacije, prilkom kratkih, 10-40 minuta, hirurških zahvata koji ne rezultiraju visceralnim bolom (npr. skidanje zubnog kamenca, ukljanjanje stranog tela iz usne duplje i jednjaka, incizija apscesa, previjanje, rendgenska dijagnostika, klinički pregled agresivnih i hiperaktivnih životinja). Prava anestezija sa premedikaci Olvassa el a teljes dokumentumot