Ország: Magyarország
Nyelv: magyar
Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
solifenacin
Astellas Pharma Kft.
G04BD08
solifenacin
30x buborékcsomagolásban 20x buborékcsomagolásban 10x buborékcsomagolásban
TK
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10052 / 01 - V - TK - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10052 / 02 - V - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10052 / 03 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: SOLIFENACIN SVUS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23238; ASOLFENA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23326; SOLIFENACIN SANDOZ 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23367; SOLISTAD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23422; BELSANOR 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23486; SOLIFENACIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23515
Önálló teljes
2005-02-18
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Vesicare 5 mg filmtabletta Vesicare 10 mg filmtabletta szolifenacin-szukcinát Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen bármely mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Vesicare és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Vesicare szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Vesicare-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Vesicare-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Vesicare filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? A Vesicare hatóanyaga az ún. antikolinerg hatású vegyületek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek a hólyagtúlműködést csökkentik, ezáltal ritkábban kell vizeletet ürítenie és a húgyhólyag több vizeletet lesz képes tárolni. A Vesicare hólyagtúlműködés kezelésére használatos, melyre jellemző az előzetes figyelmeztető jel nélkül jelentkező, erős, sürgető és gyakori vizelési inger és vizeletürítés, illetve a vizelet ürítés előtti elcseppenése. 2. Tudnivalók a Vesicare filmtabletta szedése előtt Ne szedje a Vesicare-t - ha Önnek ún. hólyagretenciója van (a gátolt vizeletürítés miatt vizelet marad a húgyhólyagjában), - ha súlyos gyomor- Olvassa el a teljes dokumentumot
1. A GYÓGYSZER NEVE Vesicare 10 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 7,5 mg szolifenacin (10 mg szolifenacin-szukcinát formájában) filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): laktóz-monohidrát (102,5 mg) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Halványrózsaszín, kerek filmtabletták ugyanazon az oldalon „151” jelöléssel és logóval ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Hiperaktív hólyagműködésnél előforduló sürgető inkontinencia és/vagy gyakori vizelés és sürgető vizelési inger panaszainak tüneti kezelésére. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás Felnőttek beleértve az időskorúakat is: Az ajánlott napi dózis 5 mg szolifenacin-szukcinát egyszeri alkalommal. Amennyiben szükséges, a dózis napi egyszeri 10 mg-ra emelhető. Gyermekek A Vesicare biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták, ezért a Vesicare használata számukra nem javasolt. Vesekárosodásban szenvedő betegeknél Az enyhétől középsúlyosig terjedő (kreatinin-clearance > 30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegek különleges dózisbeállítást nem igényelnek. A súlyos vesekárosodásban (kreatinin-clearance ≤ 30 ml/perc) szenvedő betegeknél a terápia csak kellő elővigyázatossággal folytatható, valamint az alkalmazott dózis nem haladhatja meg a napi egyszeri 5 mg-ot (lásd 5.2 pont). Májkárosodásban szenvedő betegeknél Enyhe májkárosodás esetén nincs szükség dózismódosításra. Középsúlyos májkárosodásban (Child- Pugh pontrendszerben 7 és 9 közötti érték) szenvedő betegeknél a terápia csak kellő óvatossággal folytatható, valamint az alkalmazott dózis nem haladhatja meg a napi egyszeri 5 mg-ot (lásd 5.2 pont). A citokróm-P450 3A4 erős inhibitorai Amennyiben a Vesicare együtt kerül alkalmazásra ketokonazollal vagy a CYP3A4 más, erős inhibitorával, pl. ritonavirral, nelfinavirral, itrakonazollal (lásd 4.5 pont), a Olvassa el a teljes dokumentumot