Versican Plus Bb IN vakcina A.U.V.

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Aktív összetevők:

Bordetella bronchiseptica

Beszerezhető a:

Zoetis Hungary Kft.

ATC-kód:

QI07AE01

INN (nemzetközi neve):

Bordetella bronchiseptica

Gyógyszerészeti forma:

Szuszpenziós orrcsepp

Recept típusa:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Terápiás csoport:

Kutya

Terápiás terület:

Bordetella vaccine

Termék összefoglaló:

Eseti engedély száma: 2762/1/10 MgSzH ÁTI (1 adag)

Engedélyezési státusz:

engedélyezve

Engedély dátuma:

2005-08-24

Betegtájékoztató

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Versican Plus Bb IN vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós orrcsepphez kutyák
számára
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS-GYÁRTÓ
NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Zoetis Hungary Kft., 1124 Budapest, Csörsz u. 41.
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burnait 1, Louvain-La-Neuve, B-1348,
Belgium
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Versican Plus Bb IN vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer orrcsepphez, szuszpenzió kutyák
számára
3.
A HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
A Versican Plus Bb IN vakcina A.U.V. liofilizátumot és oldószert
tartalmaz szuszpenziós orrcsepphez
1 adag vakcina (1 ml) tartalmaz:
Liofilizátum:
Hatóanyag
élő, attenuált Bordetella bronchiseptica, 92B jelű törzs 2,1 x 10
6
- 5,5 x 10
8
TFE
*
*
TFE: telepformáló egység
Liofilizátum és oldószer orrcsepphez, szuszpenzió
Homogén krémszínű liofilizált por.
4.
JAVALLAT
Nyolchetes vagy idősebb kutyák aktív immunizálására, a
Bordetella bronchiseptica okozta köhögés csökkentésére.
Az immunitás kezdete: a vakcinázást követő 5. naptól.
Immunitástartósság: 1 év.
5.
ELLENJAVALLAT
Antibakteriális, illetve immunszuppresszív kezelésben részesülő
állatokat ne vakcinázzunk.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Ritkán átmeneti köhögés (1-2 napig) jelentkezhet az oltást
követő első napokban.
Ritkán az orr és a szemek váladékozása előfordulhat.
Súlyosabb tüneteket mutató állatokat antibiotikum-kezelésben
lehet részesíteni. Az állatorvosnak azonban tisztában kell
lennie
azzal,
hogy
a
vakcinázást
követő
14
napon
belül
végzett
antibiotikum-kezelés
csökkentheti
a
vakcinázás
hatékonyságát.
Túlérzékenységi reakció nagyon ritkán előfordulhat.
Anaphylaxiás reakció esetén adrenalin beadása javasolt.
Ha súlyos nem kívánatos hatást vagy eg

Termékjellemzők

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Versican Plus Bb IN vakcina A.U.V.
Liofilizátum és oldószer orrcsepphez kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 adag vakcina (1 ml) tartalmaz:
1. Liofilizátum
Hatóanyag
élő, attenuált Bordetella bronchiseptica, 92B jelű törzs
2,1 x 10
6
- 5,5 x 10
8
TFE (*)
(*) TFE: telepformáló egység
Segédanyag(ok)
A segédanyagok teljes listáját lásd: 6.1 szakasz.
2. Oldószer
Víz injekciós célra
1 ml
3.
GYÓGYSZERFORMA
Liofilizátum és oldószer szuszpenziós orrcsepphez. Homogén
krémszínű liofilizált por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Célállat fajok
Kutya
4.2
Terápiás javallatok
Nyolchetes vagy idősebb kutyák aktív immunizálására, a
Bordetella bronchiseptica okozta köhögés csökkentésére.
Az immunitás kezdete: a vakcinázást követő 5. naptól.
Immunitástartósság: 1 év.
4.3
Ellenjavallatok
Antibakteriális ill. immunszuppresszív kezelésben részesülő
állatokat ne vakcinázzunk.
További információk: lásd 4.6 szakasz.
4.4
Különleges figyelmeztetések
A készítmény élő baktériumot tartalmaz, amely csak nazálisan
alkalmazható. Parenteralis adagolás esetén cellulitis
ill. tályog alakulhat ki.
Ha a vakcinázást követő két héten belül antibiotikumokat
használnak, a kezelés befejezése után a vakcinázást meg
kell ismételni.
4.5
Az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Különleges figyelmeztetések az állatokon való alkalmazáshoz
Csak egészséges állatok vakcinázhatók.
A vakcinázott kutyák a vakcinázást követően 7 hétig üríthetik
a Bordetella bronchiseptica vakcinatörzset. Ez alatt az
időszak alatt immunszuppresszált személyek számára javasolt a
vakcinázott állatokkal való kapcsolatot elkerülni.
Hasonló elővigyázatosságra van szükség nem vakcinázott, vagy
immunszuppresszált kutyák esetében is.
A
vakcinatörzs
igazoltan
ártalmatlan
sertésben.
Vakcinázott
kutyákkal
kapcsolatba
kerülő
macskák
és