Ország: Szerbia
Nyelv: szerb
Forrás: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
vericiguat
BAYER D.O.O. BEOGRAD
C01DX22
vericiguat
film tableta; 5mg; blister, 1x14kom
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
BAYER, FARMACEVTSKA DRUŽBA D.O.O.
JKL: 1102531
REGISTRACIJA
2023-03-06
1 оd 6 UPUTSTVO ZA LEK VERQUVO, 2,5 MG, FILM TABLETE VERQUVO, 5 MG, FILM TABLETE VERQUVO, 10 MG, FILM TABLETE VERICIGUAT Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Vi u tome možete da pomognete prijavljivanjem bilo koje neželjene reakcije koja se kod Vas javi. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija, pogledajte informacije na kraju odeljka 4. PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru, farmaceutu ili medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Verquvo i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Verquvo 3. Kako se uzima lek Verquvo 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Verquvo 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 оd 6 1. ŠTA JE LEK VERQUVO I ČEMU JE NAMENJEN Lek Verquvo sadrži aktivnu supstancu vericiguat, koji je vrsta leka za srce koji se zove stimulator rastvorljive gvanilat ciklaze. Lek Verquvo se koristi za lečenje hronične srčane slabosti kod odraslih, kod kojih su se nedavno pogoršali simptomi srčane slabosti. Zbog toga ste možda morali da odete u bolnicu na lečenje i/ili da primite lek (diuretik) u venu kako bi se izlučilo više mokraće. Srčana slabost je bolest usled koje je srca slabo i ne može da istisne dovoljno krvi u telo. Neki česti simptomi srčane slabosti su nedostatak vazduha, umor ili oticanje uzrokovano nakupljanjem tečnosti. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK VERQUVO LEK VERQUVO Olvassa el a teljes dokumentumot
1 od 15 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA Ovaj lek je pod dodatnim praćenjem. Time se omogućava brzo otkrivanje novih bezbednosnih informacija. Zdravstveni radnici treba da prijave svaku sumnju na neželjene reakcije na ovaj lek. Za način prijavljivanja neželjenih reakcija videti odeljak 4.8. 1. IME LEKA Verquvo, 2,5 mg, film tablete Verquvo, 5 mg, film tablete Verquvo, 10 mg, film tablete INN: vericiguat 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Verquvo, 2,5 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 2,5 mg vericiguata. _Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _ Jedna film tableta sadrži 58,14 mg laktoze (u obliku laktoze, mohohidrata), videti odeljak 4.4. Verquvo, 5 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 5 mg vericiguata. _Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _ Jedna film tableta sadrži 55,59 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrata), videti odeljak 4.4. Verquvo, 10 mg, film tablete Jedna film tableta sadrži 10 mg vericiguata. _Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: _ Jedna film tableta sadrži 111,15 mg laktoze (u obliku laktoze, monohidrata), videti odeljak 4.4. Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tableta. Verquvo, 2,5 mg, film tablete: Okrugle, bikonveksne, film tablete bele boje, prečnika 7 mm, sa oznakom “2.5” sa jedne strane i “VC” sa druge strane film tablete. Verquvo, 5 mg, film tablete: Okrugle, bikonveksne, film tablete crveno-smeđe boje, prečnika 7 mm, sa oznakom “5” sa jedne strane i “VC” sa druge strane film tablete. 2 od 15 Verquvo, 10 mg, film tablete: Okrugle, bikonveksne, film tablete žuto-narandžaste boje, prečnika 9 mm, sa oznakom “10” sa jedne strane i “VC” sa druge strane film tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Vequvo je indikovan za lečenje simptomatske hronične srčane insuficijencije sa smanjenom ejekcionom frakcijom kod odraslih pacijenata čije je stanje stabilizovano nakon nedavnog događaja dekompenzacije za koji je bila potrebna intravenska primena lekova (vide Olvassa el a teljes dokumentumot