VERIMMUS 5 mg tabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

Everolimus

Beszerezhető a:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATC-kód:

L01XE10

INN (nemzetközi neve):

Everolimus

Osztály:

TK

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - (1X10) OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23581 / 01 - Sz - TK - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - (2X5) OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23581 / 02 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (3X10) OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23581 / 03 - Sz - TK - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - (6X5) OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23581 / 04 - Sz - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (9X10) OPA/Al/PVC//Al - OGYI-T-23581 / 05 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Afinitor 5 mg tabletta - EU/1/09/538; EVEROLIMUS TEVA 5 mg tabletta - OGYI-T-23210; EVEROLIMUS ZENTIVA 5 mg tabletta - OGYI-T-23373; EVEROLIMUS KRKA 5 mg tabletta - OGYI-T-23403; EVEROLIMUS SANDOZ 5 mg tabletta - OGYI-T-23502; EVEROLIMUS VIPHARM 5 mg tabletta - OGYI-T-23574; EVEROLIMUS ONKOGEN 5 mg tabletta - OGYI-T-23974; EVEROLIMUS ACCORD 5 mg tabletta - OGYI-T-24304

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2019-08-13

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
VERIMMUS 5 MG TABLETTA
VERIMMUS 10 MG TABLETTA
everolimusz
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Verimmus és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Verimmus szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Verimmus-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Verimmus-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VERIMMUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Verimmus egy daganatellenes gyógyszer, hatóanyaga az everolimusz.
Az everolimusz csökkenti a
daganat vérellátását, és lassítja a daganatsejtek növekedését
és terjedését.
A Verimmus-t felnőttek kezelésére alkalmazzák az alábbi
esetekben:

hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrákban olyan, a
változó koron (menopauza) átesett
nőknél, akiknél más kezelések (az úgynevezett „nem szteroid
aromatáz inhibitorok”) a
továbbiakban már nem képesek megfékezni a betegséget. Egy
exemesztánnak nevezett, szteroid
aromatáz inhibitorral adják együtt, amit daganatellenes
hormonkezelésként alkalmaznak.

előrehaladott, úgynevezett neuroendokrin daganatok esetén, amelyek
a gyomorból, bélből,
tüdőből v

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Verimmus 5 mg tabletta
Verimmus 10 mg tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Verimmus _
_ _
_ 5_
_ _
_ mg tabletta_
_ _
_ _
5 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
148,5 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
_Verimmus _
_ _
_ 10_
_ _
_ _
_ mg tabletta_
_ _
_ _
10 mg everolimuszt tartalmaz tablettánként.
Ismert hatású segédanyag
297 mg laktózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta.
_Verimmus _
_ _
_ 5_
_ _
_ mg tabletta_
_ _
_ _
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
tabletta (kb. 13×6 mm), egyik
oldalán mélynyomású E9VS 5 jelöléssel.
_Verimmus _
_ _
_ 10_
_ _
_ _
_ mg tabletta_
_ _
_ _
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború
tabletta (kb. 16×8 mm), egyik
oldalán mélynyomású E9VS 10 jelöléssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hormonreceptor-pozitív, előrehaladott emlőrák
A Verimmus a hormonreceptor-pozitív, HER2/neu-negatív,
előrehaladott emlőrák kezelésére javallott,
exemesztánnal kombinációban, olyan posztmenopauzában lévő
nőknél, akiknek nem szteroid
aromatáz-inhibitorral történt kezelés utáni recidívát vagy
progressziót követően nincs tünetekkel járó
visceralis betegsége.
Pancreas eredetű neuroendokrin tumorok
A Verimmus az inoperábilis vagy metasztatikus, jól vagy közepesen
differenciált, pancreas eredetű
neuroendokrin tumorok kezelésére javallott, progresszív
betegségben szenvedő felnőtteknél.
Gastrointestinalis vagy pulmonalis eredetű neuroendokrin tumorok
A Verimmus az inoperábilis vagy metasztatikus, jól differenciált
(1. fokozat vagy 2. fokozat),
gastrointestinalis
vagy pulmonalis eredetű, nem funkcionáló neuroendokrin tumorok
kezelésére
javallott, progresszív
betegségben szenvedő felnőtteknél (lásd 4.4 és 5.1 pont).
OGYÉI/35415/2022
OGYÉI/35423/2022
Vesesejtes carcinoma
A Verimmus az olyan, előrehaladott vese