VERCEF 125 mg/5 ml granulátum szuszpenzióhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

cefaclor

Beszerezhető a:

Ranbaxy UK Ltd.

ATC-kód:

J01DC04

INN (nemzetközi neve):

cefaclor

db csomag:

1x37,5g

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

1999-05-10

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6882/01 és az OGYI-T- 6883/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. május 25.
Szám: 12903/41/2005.
Előadó: Csontos Gabriella/HTM
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató
módosítása
(forg.hoz.eng.jogosult
névváltozása)
VERCEF 125 MG/5 ML GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
VERCEF 250 MG/5 ML GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek, ill. gyermekének
írta fel. A készítményt másoknak
átadni nem szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az
esetben is, ha tüneteik hasonlóak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vercef és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vercef szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Vercef-et
4.Lehetséges mellékhatások
5.A készítmény táro
lása
ÖSSZETÉTELE:
Hatóanyaga a cefaklór.
VERCEF 125 MG/5 ML GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
125 mg vízmentes cefaklór (138,99 mg cefaklór-monohidrát
formájában) 5 ml elkészített
szuszpenzióban.
VERCEF 250 MG/5 ML_ _GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
250 mg vízmentes cefaklór (277,98 mg cefaklór-monohidrát
formájában formájában) 5 ml elkészített
szuszpenzióban.
A gyógyszeres flakonban fehér vagy csaknem fehér granulátum van
édes ízzel és eper illattal.
A hatóanyagon kívül a szuszpenzió még a következő vivő- és
segédanyagokat is tartalmazza:
“Allaura red”, nátrium-benzoát, kolloid szilícium-dioxid,
citromsav, trinátrium-citrát, szimetikon,
eper aroma, szacharóz, xantán gumi
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER VERCEF ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
_MILYEN BETEGSÉGEKBEN AJÁNLOTT A VERCEF GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
SZEDÉSE? _
A Vercef granulátum szuszpenzióh

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T- 6882/01 és az OGYI-T- 6883/01 sz.
Forgalomba hozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. május 25.
Szám: 9324/41/2006.
Előadó: dr. Vecsey Annamária
Módosította: Csontos G./HTM
Tárgy: Alkalmazási előírás_ _
_módosítása _
_(forg.hoz.eng.jogosult _
_névváltozása)_
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VERCEF 125 MG/5 ML GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
VERCEF 250 MG/5 ML_ _GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL:
VERCEF 125 MG/5 ML GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
125 mg vízmentes cefaklór + 7,5 mg rámérés (138,99 mg
cefaklór-monohidrát formájában) 5 ml
elkészített szuszpenzióban.
VERCEF 250 MG/5 ML_ _GRANULÁTUM SZUSZPENZIÓHOZ
250 mg vízmentes cefaklór + 15 mg rámérés (277,98 mg
cefaklór-monohidrát formájában
formájában) 5 ml elkészített szuszpenzióban.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Granulátum szuszpenzióhoz
Fehér vagy csaknem fehér granulátum édes ízzel és eper illattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az érzékeny kórokozók által okozott fertőzéses megbetegedések,
melyekben a cefaklór adása javallt:
- Légző-rendszeri megbetegedések, mint pneumonia, bronchitis,
krónikus bronchitis akut exacerbatioja, pharyngitis, tonsillitis,
valamint sinusitis terápia
részeként
- Otitis media
- Bőr és lágyszöveti infekciók
- Akut és krónikus húgyuti fertőzések, mint pyelonephritis,
cystitis
A cefaklór általában hatékonyan irtja ki a streptococcusokat a
nasopharynxból. Adatokkal nem lehet
azonban alátámasztani, hogy a cefaklór képes minden esetben
megelőzni a reumás lázat vagy a
bakteriális endocarditist.
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Szájon át adandó.
_Felnőtteknek: _A készítmény szokásos felnőtt adagja 8
óránként adott 250 mg. Súlyosabb vagy
kevésbé érzékeny kórokozó által okozott fertőzéses
betegségben az adag megkétszerezhető. Bár napi
4 g-ot is biztonságosan adagoltak 28 napon �