Ország: Peru
Nyelv: spanyol
Forrás: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)
LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.
R06AE09
SOLUCION ORAL
POR MILILITRO
ORAL
Con receta médica
LABORATORIO FARMACEUTICO SAN JOAQUIN - ROXFARMA S.A.; PERU
LEVOCETIRIZINA
Presentación: Frasco PET ámbar de Polietileno tereftalato x 80 mL c/u con o sin caja de cartón, con o sin vasito graduado ; Caja de cartón con 2, 4, 6, 9, 10, 12, 24, 48, 96, 100 y 200 frascos PET ámbar de Polietileno tereftalato x 80 mL c/u con o sin caja de cartón, con o sin vasito graduado .
VIGENTE
2025-01-17
FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Veraler 2,5 mg/5ml solución oral. 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada 5ml de solución oral contiene 2,5 mg de Levocetirizina Diclorhidrato. Excipientes con efecto conocido 1,250 g de Sorbitol /5 mL Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Solución transparente e incolora. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Veraler 2,5 mg/5ml solución oral está indicada en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica (incluyendo la rinitis alérgica persistente) y de la urticaria en adultos y niños a partir de 2 años. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Adultos y adolescentes a partir de 12 años: La dosis diaria recomendada es de 5 mg (10 ml de solución). _Pacientes de edad avanzada _ Se recomienda ajustar la dosis en ancianos con insuficiencia renal de moderada a grave (ver más abajo Insuficiencia renal). _Insuficiencia renal _ Los intervalos de dosificación se deberán individualizar de acuerdo con la función renal. Consulte la siguiente tabla y ajuste la dosis según proceda. Para utilizar esta tabla de dosificación, es preciso disponer de una estimación del aclaramiento de creatinina (CL cr ) del paciente, en ml/min. El valor de CL cr (en ml/min) se puede estimar a partir de la determinación de creatinina en suero (mg/dl) mediante la siguiente fórmula: Ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de Creatinina (ml/min) Dosis y frecuencia Normal Leve Moderada Grave Enfermedad renal terminal -Pacientes que precisan diálisis ≥ 80 50-79 30 – 49 < 30 < 10 5 mg una vez al día 5 mg una vez al día 5 mg una vez cada 2 días 5 mg una vez cada 3 días Contraindicado En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, la dosis deberá ajustarse de modo individual en cada caso teniendo en cuenta el aclaramiento renal del paciente y su peso. No hay datos específicos para niños con insuficiencia renal. _Insuficiencia hepática _ No Olvassa el a teljes dokumentumot