VEPESID 50 mg kapszula

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

etoposide

Beszerezhető a:

Bristol-Myers Squibb Kft.

ATC-kód:

L01CB01

INN (nemzetközi neve):

etoposide

db csomag:

20x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

1993-01-01

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ
VEPESID 50 MG KAPSZULA
VEPESID 100 MG KAPSZULA
Etoposide
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
_-Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
_-További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
_-Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Vepesid 50mg ill., 100 mg kapszula és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Vepesid 50mg ill., 100 mg kapszula alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Vepesid 50mg ill., 100 mg kapszulát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
A készítmény tárolása
A KÉSZÍTMÉNY HATÓANYAGA:50 MG, ILL. 100 MG ETOPOSIDUM (ETOPOZID)
KAPSZULÁNKÉNT.
_Segédanyagok_: vízmentes citromsav, tisztított víz, 85%-os
glicerin, makrogol 400,
kapszula : vörös vas-oxid (E172), propil-parahidroxibenzoát
nátrium, etil-parahidroxibenzoát-nátrium,
titán-dioxid (E171), 85%-os glicerin, zselatin
A forgalombahozatali engedély jogosultja_ _
Bristol-Myers Squibb Gyógyszerkereskedelmi Kft
1024 Budapest, Lövőház u. 39.
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VEPESID 50 MG ILL. 100 MG KAPSZULA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Vepesid 50mg ill., 100 mg kapszula daganatos betegségekben
alkalmazott, a kóros sejteket
elpusztító, ún. kemoterápiás citosztatikus gyógyszer.
MILYEN BETEGSÉGEK KEZELÉSÉRE SZOLGÁL?
-
A szokásos kezelésekre nem megfelelően reagáló heredaganatok
kezelése más kemoterápiás
gyógyszerekkel kombinációban;
-
kissejtes anaplasztikus tüdődaganat kezelése más kemoterápiás
gyógyszerekkel kombinációban;
-
Hodgkin limfóma;
-
non-Hodgkin limfóma, különösen a hisztiocitás típus;
-
akut nem-limfoid leukémia (fehérvérűség).
2.

Termékjellemzők

ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VEPESID 50 MG KAPSZULA
VEPESID 100 MG KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Kapszula: _50 mg, ill. 100 mg etoposidum (etopozid) kapszulánként.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kapszula:tiszta,viszkózus, színtelen folyadék rózsaszínű,
átlátszatlan hosszúkás, lágy zselatin
kapszulába töltve
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Terápiarezisztens heretumorok kezelése más kemoterápiás
gyógyszerekkel való kombinációban,
olyan betegeknél, akik már részesültek megfelelő sebészeti-,
kemoterápiás- és sugárkezelésben.
(Megjegyzés: az iv. etopozid a heretumorok elsővonalbeli
kezelésére is alkalmazható más
kemoterápiás gyógyszerekkel kombinációban)
-
kissejtes anaplastikus tüdőrák kezelése más kemoterápiás
gyógyszerekkel való kombinációban; a
Vepesid hatékony lehet más sejttípusú tüdődaganatok
kezelésénél is.
-
Hodgkin lymphoma;
-
non-Hodgkin lymphoma, különösen a histiocytás típus;
-
akut nem-lymphoid leukémia.
4.2 ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
A Vepesid szokásos per os dózisa 100 - 200 mg/m
2
/nap 1- 5 napon át vagy 200 mg/m
2
az 1., 3. és 5.
napon. 3 - 4 hét múlva megismételhető más, a kezelt betegségre
elfogadott javallattal rendelkező
gyógyszerekkel kombinációban.
A Vepesid kapszulák adagolása az iv. etopozid dozírozásán
alapszik, figyelembevéve a Vepesid
kapszulák dózisfüggő biohozzáférhetőségét. A 100 mg-os per os
dózis 75 mg-os iv. dózissal, míg a
400 mg per os dózis a 200 mg iv. dózissal vethető össze. A
bármely per os dózis esetén mért
biohasznosulás interindividuális különbségeket is mutat. Ezt a
jelenséget figyelembe kell venni a
gyógyszer rendelésekor. A szignifikáns inraindividualis
változásokra tekintettel, a kívánt terápiás
hatás elérése érdekében dózismódosítás válhat
szükségessé.
Az adagok csökkentése szükséges, ha az alkalmazott egyéb
citosztatikum is mieloszuppresszív
tulajdons