Ventoline 1 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Ország: Dánia

Nyelv: dán

Forrás: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktív összetevők:

SALBUTAMOLSULFAT

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Pharma A/S

ATC-kód:

R03CC02

INN (nemzetközi neve):

salbutamol

Adagolás:

1 mg/ml

Gyógyszerészeti forma:

koncentrat til infusionsvæske, opløsning

Engedélyezési státusz:

Markedsført

Engedély dátuma:

1984-11-12

Betegtájékoztató

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
VENTOLINE 1 MG/ML KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
salbutamol
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU FÅR DETTE LÆGEMIDDEL,
DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE
OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
:
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du får Ventoline
3.
Sådan gives Ventoline
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Ventoline indeholder et bronkieudvidende stof, der virker ved at
afslappe musklerne i luftvejene og
herved ophæves den forsnævring af bronkierne, som optræder i
forbindelse med et astmaanfald.
Luften kan derved lettere passere, og det bliver nemmere at trække
vejret.
Ventoline virker kun i kort tid, og vil normalt skulle kombineres med
forebyggende medicin, afhængig
af hvor svær din astma er.
Ventoline infusionsvæske anvendes til behandling af astma og andre
former for vejrtrækningsbesvær
og kan anvendes af voksne og børn fra 12 år med astma.
Ventoline infusionsvæske anvendes også til kvinder, der uventet er
gået i tidlig fødsel (præmatur
fødsel) mellem 22. og 37. uge i graviditeten, med henblik på at få
en kort udsættelse af den tidlige
fødsel af barnet. Du vil få Ventoline infusionsvæske i højst 48
timer. Dette vil give lægen eller
jordemoderen tid til at tage ekstra forholdsregler, der vil forbedre
dit barns sundhed.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU FÅR VENTOLINE
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
DU MÅ IKKE FÅ VENTOLINE
-
hvis du er allergisk over for salbutamol eller et af

Termékjellemzők

19. APRIL 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VENTOLINE, KONCENTRAT TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
02935
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Ventoline
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Salbutamol 1 mg/ml som salbutamolsulfat.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 1 ampul
indeholder 17,7 mg
natrium.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Asthma bronchiale og anden bronkospasme.
-
Til kortvarig behandling ved ukompliceret præmatur fødsel.
Til at stoppe en fødsel mellem uge 22 og 37 i graviditeten hos
patienter uden
medicinske eller obstetriske kontraindikationer for tokolytisk
behandling.
Ventoline infusionsvæske, opløsning er indiceret til voksne og unge
≥ 12 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
VOKSNE
Ved asthma bronchiale og anden bronkospasme
3-20 mikrogram/minut.
_dk_hum_11365_spc.doc_
_Side 1 af 10_
ÆLDRE
Ingen særlige forholdsregler.
NEDSAT NYREFUNKTION
Ingen særlige forholdsregler.
NEDSAT LEVERFUNKTION
Ingen særlige forholdsregler.
PÆDIATRISK POPULATION
Børn under 12 år: Sikkerheden og virkningen af Ventoline
infusionsvæske til børn under 12
år er ikke klarlagt. Ud fra de tilgængelige data kan der ikke gives
nogen anbefalinger
vedrørende dosering.
Børn og unge fra 12 år: Samme dosis som for voksne.
Administration
Parenterale salbutamol formuleringer af salbutamol skal administreres
under lægeligt
opsyn og må ikke blandes med andre lægemidler i samme infusionssæt.
Ventoline infusionsvæske må ikke injiceres ufortyndet.
Til kortvarig behandling ved ukompliceret præmatur fødsel
Behandling med Ventoline bør kun indledes af obstetrikere/læger, der
har erfaring med
anvendelse af tokolytiske lægemidler. Behandlingen skal udføres
under forhold, hvor der
er tilstrækkeligt udstyr til kontinuerlig monitorering af
helbredsstatus hos både moderen og
fostret.
Behandlingsvarigheden bør ikke overstige 48 timer, da data viser, at
den væsentli