VENTOLIN DISKUS por inhalációhoz

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

salbutamol

Beszerezhető a:

GlaxoSmithKline Kft.

ATC-kód:

R03AC02

INN (nemzetközi neve):

salbutamol

db csomag:

1x60adag

Osztály:

TT

Recept típusa:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2000-08-23

Betegtájékoztató

4sz. melléklete az OGYI-T-7590/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. október 13.
Szám: 23 021/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató felújítása
BETEGTÁJÉKOZTATÓ
_MIELŐTT ELKEZDENÉ GYÓGYSZERÉT ALKALMAZNI, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ _
_ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
·
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége _
_lehet._
·
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
·
_E gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad, _
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Ventolin Diskus és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Ventolin Diskus alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Ventolin Diskus-t
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Tárolás
6.
További információk
VENTOLIN DISKUS POR INHALÁCIÓHOZ
Hatóanyag: 200 µg szalbutamol (240 µg szalbutamol-szulfát
mikronizált formájában)
buborékfóliánként. Minden rekesz 200

g szalbutamolt tartalmaz.
Segédanyagok: laktóz-monohidrát (12,5 mg)
Küllem: Por inhalációhoz: 12,5 mg fehér, szabadon folyó por egy
buborékfóliafészekben.
Csomagolás: A Ventolin Diskus műanyag inhaláló készülék, mely
60 gyógyszeradagot tartalmaz fólia-
csíkon por formájában, szabályos közönként elhelyezett
rekeszekben.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA:
GlaxoSmithKline Kft, Budapest
GYÁRTÓ:
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Franciaország
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENTOLIN DISKUS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Diskus készüléken adagkijelző van, ennek a nyílásában
megjelenő szám mutatja, hogy hány adag
maradt még a készülékben. Az adagkijelző 60-tól 0-ig visszafelé
számol. Ha elérte az utolsó 5
adagot, a számok piros színben jelennek me

Termékjellemzők

3sz. melléklete az OGYI-T-7590/01 sz. Forgalomba hozatali engedély
felújításának
Budapest, 2004. október 13.
Szám: 23 021/55/2003
Előadó: dr. Mészáros Gabriella/T.E.
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás felújítása
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
VENTOLIN DISKUS POR INHALÁCIÓHOZ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
200 µg szalbutamol (240 µg szalbutamol-szulfát mikronizált
formájában) buborékfóliánként.
Egy Ventolin Diskus készülék 60 adagot tartalmaz fóliacsíkon
elhelyezkedő bliszterekben.
Segédanyagokat lásd 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por inhalációhoz: 12,5 mg fehér, szabadon folyó por egy
buborékfóliafészekben.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
_A Ventolin Diskus gyorsan (5 percen belül) kialakuló és rövid
tartamú (4-6 órás) bronchodilatációt _
_biztosít _reverzibilis légúti obstrukció esetén asztmában,
krónikus bronchitisben és emphysemában.
_Enyhe asztmában_ a rohamok kezelésére és megelőzésére_,
közepesen súlyos vagy súlyos asztmában_ az
akut exacerbatiók kezelésére különösen alkalmas – gyorsan
kialakuló hatása miatt.
_Súlyos vagy instabil asztmában_ a bronchodilatátorok nem
alkalmazhatók egyedüli vagy
bázisterápiaként. A súlyos asztma mint életveszélyes állapot
rendszeres orvosi ellenőrzést igényel.
Súlyos asztmában a betegnek állandó tünetei vannak, gyakoriak az
exacerbatiók, csökkent a fizikai
teljesítőképesség, a PEF érték 60 % alatt van 30 % fölötti
variabilitással, és a bronchodilator hatására
általában nem normalizálódik teljesen. Ilyenkor a nagy dózisú
inhalációs vagy orális szteroid adására
van szükség.
_Súlyos asztmában a szteroid alapkezelés mellett_ a Ventolin
készenléti gyógyszerként alkalmazható az
akut exacerbatiók kezelésére. Ha a készenléti gyógyszer hatása
nem azonnal vagy nem teljes
mértékben jelentkezik, azonnali orvosi beavatkozásra van szükség.
_Ha asztmás roham kialakulása várható, pl. fizikai