VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE

Ország: Románia

Nyelv: román

Forrás: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Aktív összetevők:

SALBUTAMOLUM

Beszerezhető a:

GLAXOWELLCOME UK LTD.

ATC-kód:

R03AC02

INN (nemzetközi neve):

SALBUTAMOLUM

Adagolás:

100µg/doza

Gyógyszerészeti forma:

SUSP. INHAL. PRESURIZATA

Recept típusa:

P-RF

Gyártó:

GLAXO WELLCOME PRODUCTIONS

Terápiás csoport:

ADRENERGICE INHALATORII AGONISTI SELECTIVI AI RECEPTORILOR BETA-2 ADRENERGICI

Betegtájékoztató

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 675/2008/01 _Anexa 1'_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VENTOLIN 100 INHALER CFC-FREE, 100 MICROGRAME/DOZĂ, SUSPENSIE DE
INHALAT PRESURIZATĂ
Salbutamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru
copilul dumneavoastră*. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.

Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
*În cazul în care părintele sau tutorele copilului administrează
acest medicament.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Ventolin 100 Inhaler CFC Free şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC Free
3.
Cum să utilizaţi Ventolin 100 Inhaler CFC Free
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ventolin 100 Inhaler CFC Free
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE VENTOLIN SI PENTRU CE SE UTILIZEAZA
Ventolin Inhaler CFC-Free este o suspensie de inhalat presurizată
care conţine salbutamol şi care vă
permite dumneavoastră să inhalaţi medicamentul direct în căile
respiratorii, acolo unde este necesar.
Fiecare puf eliberează 100 micrograme din substanţa activă
salbutamol (sub formă de sulfat). Inhaler-ul
conţine şi gazul propulsor HFA 134a, fără CFC. Fiecare flacon
eliberează cel puţin 200 de doze.
Salbutamolul aparţine grupului de medicamente denumite
bronhodilatatoare. Salbutamolul relaxează
muşchii din pereţii căilor aeriene mici din plămâni. Aceasta
permite deschiderea căilor aeriene şi, astfel,
ajută la prevenirea senzaţiei de constri

Termékjellemzők

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 675/2008/01 _ _ _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ventolin 100 Inhaler CFC-Free, 100 micrograme/doză, suspensie de
inhalat presurizată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare doză conţine salbutamol 100 micrograme sub formă de sulfat
de salbutamol micronizat 120,5
micrograme .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie de inhalat presurizată
Suspensie de inhalat presurizată de culoare albă sau aproape albă
Ventolin
100
Inhaler
CFC-Free
este
un
dispozitiv
de
inhalat
presurizat
care
eliberează
100
micrograme salbutamol (sub formă de sulfat) per acţionare, în piesa
bucală a dispozitivului.
Inhaler-ul conţine de asemenea gazul propulsor CFC-Free HFA 134a.
Fiecare flacon conţine cel puţin 200 de doze.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ventolin 100 Inhaler CFC-Free este un agonist selectiv al receptorilor
β
2
-adrenergici. La doze
terapeutice acţionează asupra receptorilor β
2
-adrenergici din fibrele musculare de la nivelul bronhiilor,
acţionând slab sau deloc asupra receptorilor β
1
-adrenergici de la nivelul cordului.
Datorită debutului rapid al acţiunii sale este indicat în mod
particular pentru tratamentul şi profilaxia
crizelor în astmul bronsic uşor şi pentru tratamentul
exacerbărilor acute în astmul bronşic moderat şi
sever.
Bronhodilatatoarele nu trebuie să reprezinte singurul tratament de
întreţinere în cazul pacienţilor cu
astm bronşic sever sau instabil. Astmul bronşic sever necesită
evaluare medicală regulată datorită
riscului de deces. Pacienţii cu astm bronşic sever prezintă
constant simptome şi au exacerbări
frecvente, cu scăderea capacităţii fizice şi ale valorilor PEF
(fluxul expirator maxim) sub 60% din
valoarea de bază estimată, cu variaţii diurne mai mari de 30%, care
în mod obişnuit nu revin în
întregime la normal după administrarea unui b