VENOMENHAL MÉH kezdő injekció (allergen sorozat)

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

allergén kivonat

Beszerezhető a:

Hal Allergie GmbH

ATC-kód:

V01

INN (nemzetközi neve):

allergen extract

db csomag:

1x

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Engedélyezési státusz:

Önálló teljes

Engedély dátuma:

2002-03-21

Betegtájékoztató

4. sz. melléklete az OGYI-T-8395/01 sz. Forgalombahozatali engedély
módosításának
Budapest, 2006. február 17.
Szám: 510-13/41/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Betegtájékoztató módosítása
(új név,csomagolás,forg.eng.jog.
cégnév mód., harmonizálás az spc-
vel)
_MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. _
_KÉRJÜK, HOGY A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYT ADJA ÁT
KEZELŐORVOSÁNAK._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem _
_szabad, mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha
tüneteik az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Venomenhal Méh injekció és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Venomenhal Méh injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni Venomenhal Méh injekciót
4.
Lehetséges mellékhatások
5
A készítmény tárolása
6.
További információk
VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
Egy csomagolási egység Venomenhal Méh _injekció_ 6 db ampullát
tartalmaz egyenként 120

g tiszta,
liofilizált méhméreggel (Apis mellifera)
Egyéb összetevők:
_Por(liofilizátum):_
Humán albumin, mannitol
_Oldószer (HSA oldószer parenterális célra):_
Humán albumin, nátrium-klorid, fenol, injekcióhoz való víz
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
H A L Allergy B.V.
Hollandia
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ diagnosztikus célra (prick teszteléshez
és intrakután bőrpróbához)
valamint olyan Ig-E mediált rovarméreg allergiás betegek oki
terápiájára használható, akiknél
méhcsípés után szisztémás allergiás reakció lép fel.
A diagnózis felállításához pontos esetfelvétel és
allergiapróba szükséges.
2.
TUDNIVALÓK A VENOMENHAL M

Termékjellemzők

4. sz. melléklete az OGYI-T-8395/01 és 8397/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2006. február 17.
Szám: 510-13/41/05 és 516-19/41/05
Előadó: Kurnát Rita
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
módosítása
(új név,csomagolás,forg.eng.jog.cégnév
módosítása, harmonizálás a Core spc-vel)
1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ
VENOMENHAL DARÁZS INJEKCIÓ
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ
Egy csomagolási egység Venomenhal Méh _injekció_ 6 db injekciós
üveget tartalmaz egyenként 120

g
tiszta, liofilizált méhméreggel (Apis Mellifera)
VENOMENHAL DARÁZS INJEKCIÓ
Egy csomagolási egység Venomenhal Darázs _injekció_ 6 db
injekciós üveget tartalmaz egyenként
120

g tiszta, liofilizált darázsméreggel (Vespula germanica, Vespula
vulgaris)
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Por és oldószer oldatos injekcióhoz
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A VENOMENHAL MÉH INJEKCIÓ és a VENOMENHAL DARÁZS INJEKCIÓ
diagnosztikus célra (prick
teszteléshez és intrakután bőrpróbához) valamint olyan Ig-E
mediált rovarméreg allergiás betegek oki
terápiájára használható, akiknél méh vagy darázscsípés után
szisztémás allergiás reakció lép fel.
A diagnózis felállításához pontos anamnézis és allergiapróba
szükséges.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
4.2.1. BŐRTESZT
A bőrpróbát az alkar belső oldalán kell elvégezni. A bőrpróba
mindig prick teszttel kezdődik, hogy a
beteg érzékenységének fokáról kiegészítő információkat
nyerhessünk. Azoknál a betegeknél, akiknél a
csípés után súlyos reakció lépett fel vagy egyéb
rizikófaktorok megléte esetén a tesztet kórházi
körülmények között kell elvégezni és a beteget 24 órán
keresztül kell megfigyelni. A BŐRTESZTET
MINDIG MÉH VAGY DARÁZSMÉREG KIVONATTAL KELL ELVÉGEZNI.

prick tesztelés során egy csepp oldott és hígított rovarmérget
cse