Venlafaxina Sandoz 150 mg Cápsula de libertação prolongada

Ország: Portugália

Nyelv: portugál

Forrás: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Vedd Meg Most

Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
29-07-2021
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
29-07-2021

Aktív összetevők:

Venlafaxina

Beszerezhető a:

Sandoz Farmacêutica, Lda.

ATC-kód:

N06AX16

INN (nemzetközi neve):

Venlafaxine

Adagolás:

150 mg

Gyógyszerészeti forma:

Cápsula de libertação prolongada

Összetétel:

Venlafaxina, cloridrato 169.8 mg

Az alkalmazás módja:

Via oral

db csomag:

Blister 30 unidade(s)

Osztály:

2.9.3 - Antidepressores

Recept típusa:

MSRM

Terápiás csoport:

Genérico

Terápiás terület:

venlafaxine

Terápiás javallatok:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Termék összefoglaló:

Número de Registo: 5795679 CNPEM: 50007572 CHNM: 10023378 Comercializado

Engedélyezési státusz:

Autorizado

Engedély dátuma:

2020-11-18

Betegtájékoztató

                                APROVADO EM
29-07-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO
APROVADO EM
29-07-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Venlafaxina Sandoz 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 225 mg cápsulas de libertação prolongada
venlafaxina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
-
Se
tiver
quaisquer
efeitos
indesejáveis,
incluindo
possíveis
efeitos
indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Venlafaxina Sandoz e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Venlafaxina Sandoz
3.
Como tomar Venlafaxina Sandoz
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Venlafaxina Sandoz
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Venlafaxina Sandoz e para que é utilizado
Venlafaxina Sandoz contém a substância ativa venlafaxina.
Venlafaxina Sandoz é um medicamento antidepressivo que pertence a uma
classe de
medicamentos designados por inibidores da recaptação da serotonina e
norepinefrina
(IRSNs). Esta classe de medicamentos é utilizada para tratar a
depressão e outras
doenças
tais
como
as
perturbações
de
ansiedade.
Pensa-se
que
as
pessoas
deprimidas e/ou ansiosas possuem níveis baixos de serotonina e
noradrenalina no
cérebro. Não se sabe ainda completamente como atuam os
antidepressivos, mas
estes podem ajudar a tratar os doentes através do aumento dos níveis
de serotonina
e de noradrenalina no cérebro.
Venlafaxina Sandoz é um tratamento para
                                
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Termékjellemzők

                                APROVADO EM
29-07-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
APROVADO EM
29-07-2021
INFARMED
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Venlafaxina Sandoz 37,5 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 75 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 150 mg cápsulas de libertação prolongada
Venlafaxina Sandoz 225 mg cápsulas de libertação prolongada
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
cápsula
de
libertação
prolongada
contém
42,45
mg
de
cloridrato
de
venlafaxina, equivalente a 37,5 mg de venlafaxina.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 84,9 mg de cloridrato
de venlafaxina
equivalente a 75 mg de venlafaxina.
Cada cápsula de libertação prolongada contém 169,8 mg de
cloridrato de venlafaxina
equivalente a 150 mg de venlafaxina.
Excipientes com efeito conhecido
Cada cápsula contém 0,4 mg de Amarelo sunset FCF (E110) e 0,2 mg de
Vermelho-
Allura (E129).
Cada cápsula de libertação prolongada contém 254,7 mg de
cloridrato de venlafaxina
equivalente a 225 mg de venlafaxina.
Excipientes com efeito conhecido:
Cada cápsula contém 0,02 mg de Azorrubina (E122)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Cápsula de libertação prolongada.
Cápsulas de gelatina dura, de cor cinzenta clara opaca/ pêssego
opaco, com
aproximadamente 16 mm, com uma banda circular radial grossa e fina, em
tinta
vermelha no corpo e na tampa.
A cápsula está preenchida com 3 mini-comprimidos revestidos por
película brancos a
esbranquiçados, redondos, biconvexos, com 12,5 mg cada.
Cápsulas
de
gelatina
dura,
de
cor
pêssego
opaco
/
pêssego
opaco,
com
aproximadamente 19 mm, com uma banda circular radial grossa e fina, em
tinta
vermelha no corpo e na tampa.
A cápsula está preenchida com 6 mini-comprimidos revestidos por
película brancos a
esbranquiçados, redondos, biconvexos, com 12,5 mg cada.
Cápsulas de gelatina dura, de cor laranja escuro / laranja escuro
opaco, com
aproximadamente 21 mm, com uma banda circular radial grossa e fina, em
tinta
b
                                
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