Velmetia 50/1000 mg Filmtabletten

Ország: Svájc

Nyelv: német

Forrás: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Letöltés Betegtájékoztató (PIL)
25-10-2018
Letöltés Termékjellemzők (SPC)
25-10-2018

Aktív összetevők:

sitagliptinum, metformini hydrochloridum

Beszerezhető a:

A. Menarini AG

ATC-kód:

A10BD07

INN (nemzetközi neve):

sitagliptinum, metformini hydrochloridum

Gyógyszerészeti forma:

Filmtabletten

Összetétel:

sitagliptinum 50 mg zu sitagliptini phosphas monohydricus, metformini hydrochloridum 1000 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Osztály:

B

Terápiás csoport:

Synthetika

Terápiás terület:

orales Antidiabetikum

Engedély dátuma:

1970-01-01

Betegtájékoztató

                                PATIENTENINFORMATION
Velmetia®
A. Menarini AG
Was ist Velmetia und wann wird es angewendet?
Velmetia ist eine Tablette, die zwei Wirkstoffe enthält,
Sitagliptinphosphat und Metformin.
Sitagliptin gehört zu einer Klasse von Arzneimitteln, die DPP-4
Hemmer (Dipeptidylpeptidase-4-
Hemmer) genannt werden und Metformin gehört zur Klasse der Biguanide.
Gemeinsam senken sie
den Blutzucker von Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
(Zuckerkrankheit). Diabetes mellitus Typ
2 wird auch Nicht-Insulinabhängiger Diabetes mellitus genannt.
Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin hat Ihnen Velmetia verschrieben, um Ihren
Blutzucker zu senken, der
wegen Ihrer Diabetes Typ 2 Erkrankung zu hoch ist und nicht allein
durch Diät und körperliche
Betätigung behandelt werden kann. Velmetia verbessert den
Insulinspiegel im Blut nach einer
Mahlzeit und senkt die vom Körper produzierte Zuckermenge. Velmetia
unterstützt die Nutzung von
körpereigenem Insulin.
Velmetia darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der Ärztin
eingenommen werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Was ist Diabetes Typ 2?
Diabetes Typ 2 ist eine Krankheit, bei der Ihr Körper einerseits
nicht genügend Insulin produziert
und andererseits das von Ihrem Körper produzierte Insulin nicht so
stark wirkt, wie es sollte. Es kann
aber auch sein, dass Ihr Körper zuviel Zucker produziert. Wenn dies
geschieht, reichert sich Zucker
(Glukose) im Blut an. Dies kann zu gefährlichen gesundheitlichen
Problemen führen.
Das Hauptziel der Behandlung von Diabetes ist die Senkung Ihres
Blutzuckers auf ein normales
Niveau. Die Senkung und Kontrolle des Blutzuckers kann dazu beitragen,
die Komplikationen des
Diabetes, wie beispielsweise Herzkrankheiten, Nierenerkrankung,
Blindheit und Amputationen zu
verhindern oder zu verzögern.
Hoher Blutzucker kann durch Diät und genügend Bewegung, sowie durch
bestimmte Arzneimittel
gesenkt werden.
Wann darf Velmetia nicht eingenommen/angewendet werden?
Nehmen Sie Velmetia nicht ein, wenn Sie:
·allergisch auf einen Wirkstoff oder einen Hilfsstoff d
                                
                                Olvassa el a teljes dokumentumot
                                
                            

Termékjellemzők

                                FACHINFORMATION
Velmetia®
A. Menarini AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Sitagliptin, Metformin.
Hilfsstoffe: Mikrokristalline Cellulose, Polyvinylpyrrolidon,
Natriumlaurylsulfat und
Natriumstearylfumarat.
Filmüberzug enthält: Polyvinylalkohol, Polyethylenglykol (Macrogol),
Talk, Titandioxid (E171),
rotes Eisenoxid (E172) und schwarzes Eisenoxid (E172).
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten mit 50 mg Sitagliptin als Sitagliptinphosphat-Monohydrat
und 500 mg
Metforminhydrochlorid (Velmetia 50 mg/500 mg), 850 mg
Metforminhydrochlorid (Velmetia 50
mg/850 mg) sowie 1000 mg Metforminhydrochlorid (Velmetia 50 mg/1000
mg).
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Velmetia ist als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher
Aktivität zur Einstellung des
Blutzuckerspiegels bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2
indiziert, wenn weder mit Metformin
noch mit Sitagliptin als Monotherapie eine ausreichende Kontrolle der
Glykämie erreicht wird, oder
bei Patienten, die bereits eine Kombination von Sitagliptin und
Metformin erhalten.
Velmetia ist auch als Ergänzung zu einer Diät und körperlicher
Aktivität in Kombination mit einem
Sulfonylharnstoff (als dreifache Kombinationstherapie) bei Patienten
mit Diabetes mellitus Typ 2
indiziert, wenn durch eine Kombinationstherapie von zwei beliebigen
der folgenden drei Wirkstoffe
keine ausreichende Kontrolle der Glykämie erreicht wird: Metformin,
Sitagliptin oder ein
Sulfonylharnstoff.
Wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät und vermehrte körperliche
Aktivität und Insulin alleine nicht
ausreichend gesenkt werden kann: In Kombination mit Insulin.
Dosierung/Anwendung
Allgemeines
Die Dosierung der antihyperglykämischen Therapie mit Velmetia sollte
individuell auf der
gegenwärtigen Therapie des Patienten, der Wirksamkeit und der
Verträglichkeit basieren, wobei die
empfohlene tägliche Maximaldosis von 100 mg Sitagliptin nicht
überschritten werden sollte.
Velmetia sollte zweimal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen werden,
mit gradueller
Dosissteigerung, um 
                                
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