VELEXOR 150 Milligram Prolonged Release Capsules

Ország: Írország

Nyelv: angol

Forrás: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Aktív összetevők:

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Beszerezhető a:

Ranbaxy (UK) Limited

INN (nemzetközi neve):

VENLAFAXINE HYDROCHLORIDE

Adagolás:

150 Milligram

Gyógyszerészeti forma:

Prolonged Release Capsules

Recept típusa:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Engedélyezési státusz:

Withdrawn

Engedély dátuma:

2012-03-20

Termékjellemzők

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Velexor XL 150 mg prolonged Release-Capsules, Hard
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each Velexor XL 150 mg Prolonged-Release Capsule, Hard contains 169.71 mg venlafaxine hydrochloride, equivalent to 150mg
Venlafaxine
For a full list of excipients, see section 6.1
3 PHARMACEUTICAL FORM
Prolonged-Release Capsule, Hard
Size “0” capsule with caramel opaque cap and body imprinted with RVn on the cap and 150 on the body in black ink
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Treatment of major depressive episodes.
For prevention of recurrence of major depressive episodes.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
_MAJOR DEPRESSIVE EPISODES_
The recommended starting dose for Velexor XL is 75 mg given once daily. Patients not responding to the initial 75 mg/day dose
may benefit from dose increases up to a maximum dose of 375 mg/day. Dosage increases can be made at intervals of 2 weeks or
more. If clinically warranted due to symptom severity, dose increases can be made at more frequent intervals, but not less than 4
days.
Because of the risk of dose-related adverse effects, dose increments should be made only after a clinical evaluation (see section
4.4). The lowest effective dose should be maintained.
Patients should be treated for a sufficient period of time, usually several months or longer. Treatment should be reassessed
regularly on a case-by-case basis. Longer-term treatment may also be appropriate for prevention of recurrence of major depressive
episodes (MDE). In most of the cases, the recommended dose in prevention of recurrence of MDE is the same as the one used
during the current episode.
Antidepressive medicinal products should continue for at least six months following remiss