VELBE

Ország: Olaszország

Nyelv: olasz

Forrás: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktív összetevők:

Vinblastina

Beszerezhető a:

EG S.P.A.

ATC-kód:

L01CA01

INN (nemzetközi neve):

Vinblastine

db csomag:

"10 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO 10 MG; 1 FLAC. 10 MG + 1 FIALA 10 ML IV

Osztály:

N

Terápiás terület:

Vinblastina

Termék összefoglaló:

020430029 - 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO 10 MG - Autorizzato; 020430017 - 1 FLAC. 10 MG + 1 FIALA 10 ML IV - Revocato

Engedélyezési státusz:

Revocato

Betegtájékoztató

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
VELBE 10 MG POLVERE PER SOLUZIONE PER INFUSIONE
Vinblastina solfato
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE LE VENGA SOMMINISTRATO
QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
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Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è VELBE e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che le venga somministrato VELBE
3.
Come le viene somministrato VELBE
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare VELBE
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È VELBE E A COSA SERVE
VELBE contiene il principio attivo vinblastina che appartiene ad un
gruppo di medicinali denominati
antineoplastici (farmaci anticancro, che agiscono inibendo la crescita
delle cellule tumorali) e di solito viene
somministrato in associazione con altri farmaci anticancro.
VELBE viene usato negli adulti e nei bambini per trattare:
-
Morbo di Hodgkin (un cancro del sistema linfatico)
-
Linfoma linfocitico
(tumore caratterizzato dalla proliferazione di linfociti B)
-
Linfoma istiocitico (tumore maligno che deriva da cellule
istiocitarie)
-
Micosi fungoide (infezione causata da funghi) in stadio avanzato
-
Carcinoma del testicolo in stadio avanzato
-
Sarcoma di Kaposi (tumore maligno delle cellule endoteliali, che
rivestono l’interno dei vasi sanguigni
e linfatici)
-
Morbo di Letterer-Siwe (Istiocitosi X o malattia di Langherans)
-
Coriocarcinoma (tumore dell’utero) resistente ad altri agenti
chemioterapici
-
Carcinoma della mammella resistente ad altre misure terapeutiche.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA
che le venga somministrato
VELBE
VELBE NON DEVE ESSERLE SOMMINISTRATO
-
se è allergico al principio attivo,ad un alcaloide della vinca;se
soff

Termékjellemzők

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
VELBE 10 mg Polvere per soluzione per infusione
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni flaconcino contiene:
_Principio attivo: _vinblastina solfato 10 mg
3.
FORMA FARMACEUTICA
Polvere liofilizzata sterile per uso endovenoso.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Morbo di Hodgkin generalizzato (Stadio III-IV della modificazione Ann
Arbor del Rye staging system).
Linfoma linfocitico (nodulare, diffuso, scarsamente differenziato, ben
differenziato).
Linfoma istiocitico.
Mycosis fungoides (stadi avanzati).
Carcinoma del testicolo (fase avanzata).
Sarcoma di Kaposi.
Morbo di Letterer-Siwe (Istiocitosi X).
Coriocarcinoma resistente ad altri agenti chemioterapici.
Carcinoma della mammella, resistente ad altre misure terapeutiche.
Il Velbe viene generalmente somministrato in combinazioni con altri
agenti anti-neoplastici.
In caso di morbo di Hodgkin recidivante dopo regime MOPP o
precedentemente trattato, è disponibile un
protocollo che prevede la ciclofosfamide invece della mostarda azotata
e Velbe invece di Vincristina.
Il Velbe somministrato da 6 a 8 ore prima della bleomicina può
significativamente potenziare l'azione di
quest'ultima.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_La presente preparazione è da somministrare esclusivamente per via
endovenosa e unicamente da_
_personale esperto nella somministrazione di vinblastina._
_È FATALE SE SOMMINISTRATA PER ALTRE VIE. ESCLUSIVAMENTE PER USO_
_ENDOVENOSO._
_IN CASO DI SOMMINISTRAZIONE INTRATECALE ACCIDENTALE, VEDERE IL
PARAGRAFO 4.4._
La risposta leucopenica può variare di intensità in seguito a
terapia con Velbe. Per questa ragione si
raccomanda che il farmaco sia somministrato con una frequenza non
superiore a una volta ogni sette
giorni.
Si ritiene prudente iniziare la terapia negli adulti con la
somministrazione di una singola dose endovenosa
di 3,7 mg/m
2
di superficie corporea; la dose iniziale per bambini deve
corrispondere a 2,5 mg/m
2
di
superficie co