Ország: Törökország
Nyelv: török
Forrás: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sildenafil sitrat
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
G04BE03
sildenafil citrate
1970-01-01
1 / 9 KULLANMA TAL İ MATI VEG İ RO 100 MG FILM TABLET A ğ IZDAN ALINIR. _ _ • _ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet, 100 mg sildenafil’e e ş de ğ er 140,45 mg sildenafil sitrat içerir. • _YARDIMCI _ _MADDELER:_ Mikrokristalin selüloz, kalsiyum hidrojen fosfat (susuz), kroskarmeloz sodyum, magnezyum stearat, Opadry II Mavi 32K20406: HPMC 2910 / Hypromellose 15cP, laktoz monohidrat (sı ğ ır sütü kaynaklı), titanyum dioksit, triasetin, FD&C Blue #2/Indigo Carmine Aluminum Lake, demir oksit sarı içermektedir. BU ILACI KULLANMAYA BA ş LAMADAN ÖNCE KULLANMA TAL İ MATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _E_ ğ _er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ ş _ınız. _ • _Bu ilaç ki_ ş _isel olarak sizin için reçete edilmi_ ş _tir, ba_ ş _kalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ ğ _inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ ğ _ınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. _ İ _laç hakkında size önerilen dozun dı_ ş _ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_ ş _ÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _VEG_ İ _RO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _VEG_ İ _RO’YU KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _VEG_ İ _RO NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _VEG_ İ _RO’NUN SAKLANMASI _ BA ş LIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. VEG İ RO NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? VEG İ RO film-kaplı tabletler 100 mg sildenafil içeren, bir yüzünde "100", di ğ er yüzünde "VGR" yazan, mavi, altıgen biçimli tablet olarak 1, 4 ve 8 tablet içeren ambalajlar halinde sunulmaktadır. VEG İ RO fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen bir ilaç grubuna dahildir. Penisteki kan damarlarının gev ş emesine yardımcı olarak cinsel uyarı sırasında kanın penise akımını sa ğ la Olvassa el a teljes dokumentumot
1 / 16 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BE Ş ER İ TIBB İ ÜRÜNÜN ADI VEG İ RO 100 mg film tablet 2. KAL İ TAT İ F VE KANT İ TAT İ F B İ LE Şİ M Her bir film kaplı tablet: ETKIN MADDE: Sildenafil sitrat 140,45 mg (100 mg sildenafil’e e ş de ğ er) YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat (sı ğ ır sütü kaynaklı) 8 mg Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖT İ K FORM Film Tablet Mavi film kaplı, bir yüzü “100”, di ğ er yüzü “VGR” baskılı, altıgen tabletler. 4. KL İ N İ K ÖZELL İ KLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR VEG İ RO, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sa ğ lanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde endikedir. VEG İ RO’nun etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir. VEG İ RO kadınlarda endike de ğ ildir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ş EKLI POZOLOJI: Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sa ğ lanamaması veya sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde ço ğ u hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yakla ş ık bir saat önce alınan 50 mg’dir. UYGULAMA SIKLI ğ I VE SÜRESI: Etkinlik ve tolerabiliteye ba ğ lı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg'a yükseltilebilir ya da 25 mg’a dü ş ürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg'dir. Önerilen en yüksek doz sıklı ğ ı günde bir kezdir. UYGULAMA ş EKLI VEG İ RO tabletleri oral olarak uygulanır. Etkinin ba ş laması, yemeklerle beraber alındı ğ ında aç karnına alınmasına kıyasla gecikebilir (bkz. Bölüm 5.2).Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri (örn. eritromisin, sakinavir, ketokonazol, 2 / 16 itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafil plazma konsantrasyonları ile ili ş kilendirilmi ş tir (bkz. Bölüm 4.5.). Yüksek plazma konsantrasyonları gerek advers olayları gerekse etkinli ğ i artıraca ğ ı için bu hastalarda 25 mg’lık bir ba ş langı Olvassa el a teljes dokumentumot